Charge de Validation Si Groupe - Paris, France - Unither Pharmaceuticals

Unither Pharmaceuticals

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**CHARGE DE VALIDATION SI GROUPE - CDI (H/F)**

**Qui sommes-nous ?**

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Notre site Unither Pharmaceuticals basé à Paris rassemble les fonctions supports liées à l'activité du Groupe. Il compte plus de 60 collaborateurs.

**Votre rôle**

Rattaché(e) au **RESPONSABLE ETUDES ET PROJETS**,

Vos missions seront les suivantes:

- Organiser, élaborer, piloter, exécuter les activités de Validation des Systèmes Informatisés GxP du Groupe
- Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
- Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
- Rédiger les fiches de tests en lien avec les parties prenantes
- Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
- Suivre la résolution et les plans d'actions des non-conformités et des déviations
- Piloter et/ou Contribuer aux projets SI en tant que représentant de l'activité Qualification validation
- Préparer le QC (qualification de conception) des SI selon la politique Groupe SI.
- Planifier les actions avec le chef de projets.
- Conduire les VSI dans les délais et le respect des référentiels.
- Organiser les tests avec les différents intervenants.
- Réaliser et faire réaliser les tests de qualification
- Suivre les Non conformités et mettre en place les CAPA sous le contrôle de l'AQ.
- Support aux inspections et aux audits.
- Piloter les analyses de risques.
- Support sur les revues périodiques / analyse des audits trail
- Assurer le maintien de l'état validé des SI GXP notamment en participant au processus de maîtrise des changements
- Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les parties prenantes (chefs de projets, experts, key users, prestataires,)
- Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI
- Participer à l'élaboration et au maintien de la documentation qualité liée à l'activité de Qualification/Validation SI
- Définir l'amélioration continue de son activité
- Mettre en place des KPI's sur son activité.
- Proposer des nouveaux outils / être à l'état de l'art sur son périmètre.
- Proposer des améliorations organisationnelles, opérationnelles.

**Idéalement le poste est basé à Amiens mais les autres sites du Groupe sont envisageables**

**Votre profil**
- Langues
- Anglais : Courant
- Compétences informatiques
- Connaissance pack office (word, excel)
- Compétences techniques
- Environnement BPF
- Expérience professionnelle
- 5 ans minimum sur poste équivalent
- Autres compétences
- Sens de l'analyse critique
- Souci du résultat
- Transmettre son savoir
- Ouverture d'esprit, curieux et positif
- Formation(s) souhaitée(s)
- BAC +5

**Vos avantages**
- Politique de télétravail
- Mutuelle et prévoyance
- CET
- PEG
- PERECOL
- Carte tickets restaurant
- Partenariat sportif Gymlib

**Détails du poste**

Statut : Cadre

Motif recrutement : New

Horaire : Journée

**Pour en savoir plus sur nous**:
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s'appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d'intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

**Rejoignez-nous et faites la différence **

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