Chargé D'affaires Règlementaires Industrie de La - Montpellier, France - INTELLIG ARTIFICIELLE APLLICATIONS I2A

Description

Descriptif du poste

Rattaché à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes:

- Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à garantir la conformité de nos produits aux exigences propres au secteur d activités.
- Répondre aux interrogations des différents services portant sur des aspects réglementaires.
- Accompagner les équipes dans la mise en conformité des données réglementaires produit (RoHS, etc ).
- Participer aux projets pour veiller à la prise en compte des exigences réglementaires (dossiers de gestion des risques, d aptitude à l utilisation, de validation des process, etc ).
- Animer les réunions de travail avec les différents services (R&D, marketing, etc ) pour piloter la rédaction de la documentation technique.
- Constituer et maintenir, à partir des données collectées, les Dossiers Techniques DMDIV tout au long du cycle de vie des produits.
- Assurer la traçabilité et l archivage des Dossiers Produits et réglementaires.
- Préparer et gérer les demandes réglementaires spécifiques : demandes d autorisation d importation / exportation, dépôts de dossiers pour mise sur le marché, certificats de libre vente, déclaration CE de conformité.
- Participer à la mise en place des supports documentaires inhérents à l activité réglementaire en cohérence avec le SMQ.
- Participer à la gestion des incidents de réactovigilance.

Cette description prend en compte les principales responsabilités, elle n'est pas limitative.

Profil recherché

De formation affaires règlementaires ou QSE, vous justifiez d'une première expérience professionnelle à un poste similaire. Vous êtes reconnu pour votre grande rigueur, vos aptitudes à faire respecter les exigences règlementaires ainsi que vos capacités d'anticipation.

Vous aimez travailler de manière transversale. Vous justifiez d'excellentes qualités relationnelles et de communication afin d'accompagner les équipes et assurer l interface en interne et en externe.

De plus, vous avez une aisance rédactionnelle pour rédiger les documents ou rapports nécessaires.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- Proactivité- Qualité rédactionnelle**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAccréditation
Animation de réunions

**Voir plus**

Entreprise

Fondée en 1988 et basée à Montpellier, la société est spécialisée dans le diagnostic et microbiologique clinique.

Elle fabrique et commercialise des instruments, des logiciels et des réactifs auprès des laboratoires d'analyses médicales hospitaliers et privés en France.

Leader sur le marché des antibiogrammes, ses appareils équipent 70% des centres hospitaliers français.

Déjà présente en Europe, Afrique du Nord et Canada, elle démarre un projet ambitieux de développement à l'international.

La société emploie 97 collaborateurs et son siège social est situé à Montpellier.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Capucine CHEVALIER - _Responsable RH_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

RECHERCHE-DÉVELOPPEMENT EN AUTRES SCIENCES PHYSIQUES ET NATURELLES

Télétravail

Partiel possible