Auditeur Assurance Qualité - Baugy, France - ERBC BAUGY FRANCE

Description

Descriptif du poste

Vous serez intégré à une équipe de 6 auditeurs.

Lors du recrutement, nous recherchons des personnes engagées et motivées avec un esprit d'équipe et un grand sens de l'éthique. Nous nous engageons à créer une relation durable avec nos collaborateurs en veillant à ce que leur environnement de travail favorise l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités d'évolution de carrière en France et en Italie.

En rejoignant le groupe ERBC, vous rejoindrez un projet entrepreneurial à dimension humaine qui valorise la responsabilité individuelle et collective, à forte dimension sociétale et l'ambition de contribuer au progrès de la recherche médicale

Principales Missions:
1. Contribuer à la mise en place et la conduite d un programme d Assurance Qualité indépendant, en effectuent des audits/inspections:
a. Des plans d étude et amendements afin de vérifier qu ils se conforment aux exigences BPL appliquées à ERBC.

b. Des données brutes produites lors des essais expérimentaux afin de s assurer du respect des plans d études, des amendements, des procédures applicables, des BPL et des autres guides appropriés.

c. De rapports scientifiques pour confirmer que les méthodes, les procédures, les observations sont décrites avec précision, que les résultats reportés sont le reflet exact et complet des données brutes générées.

d. Des installations, des processus et des études afin de déterminer si toutes les études sont menées conformément aux exigences BPL appliquées à ERBC.

2. Communiquer rapidement et efficacement les résultats des audits aux responsables appropriés et assurer le suivi des actions correctives.

3. Contribuer à la formation/sensibilisation du personnel à la réglementation

4. Participer à la qualification des fournisseurs

5. Contribuer au développement de la culture qualité et à la simplification des processus

Profil recherché

Vous avez une formation Bac+2 minimum en Sciences de la vie, Bioanalyses ou Gestion de la Qualité.

Vous faites preuve de rigueur et d'organisation, vous aimez travailler en équipe et communiquer efficacement.

Vous maitrisez le pack office et êtes à l'aise avec la langue Anglaise aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.

Plus que vos connaissances techniques, nous cherchons des collaborateur(trice)s engagé(e)s ayant un esprit d'équipe et un grand sens de l'éthique.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- Ambition- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREMicrosoft Office
Amendement

**Voir plus**

Entreprise

ERBC Group est spécialisé dans la réalisation d études précliniques (in-vitro, in-vivo, ex-vivo, proof-of-concept) obligatoires et préalables aux essais cliniques chez l humain pour le compte de laboratoires pharmaceutiques.

Ses équipes pluridisciplinaires d experts biologistes, pharmaciens, chimistes, vétérinaires et ingénieurs offrent des expertises incluant la pharmacocinétique/toxicocinétique et le métabolisme, la pharmacologie et pharmacologie de sécurité, les différentes disciplines de la toxicologie (génétique, générale, reproduction), l histopathologie, l immunologie et l onco-immunologie, l imagerie, la chirurgie et la chimie/biochimie analytique.

Avec un effectif de près de 300 collaborateurs dont 140 basés en France, le Groupe mène les projets sur ses trois sites en France à Baugy et Blois et en Italie à Rome.

Le centre de recherche de Baugy, situé non loin des poids lourds de l industrie pharmaceutique de la région, dans le Loiret et l Eure-et-Loir, emploie localement 120 salariés dédiés à la réalisation en sous-traitance d études en pharmacologie et toxicologie.

À Baugy, le centre excelle dans la recherche autour des désordres métaboliques et le système nerveux central.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Maxime CHAINEAUX - _Responsable assurance qualité_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Chargé de la qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

RECHERCHE-DÉVELOPPEMENT EN BIOTECHNOLOGIE

Télétravail

Ponctuel autorisé