Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires - Erstein, France - SYNERLAB GROUP

SYNERLAB GROUP

Entreprise vérifiée

Erstein, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Qui sommes nous?**

Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement.

Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et son excellence opérationnelle déployé par la méthode de management Hoshin Kanri adoptée par ses 1300 salariés.

Composé de 5 sites industriels et d'un site de développement, le Groupe a des perspectives de croissance ambitieuses ancrées sur la maîtrise de technologies ou de processus rares et cultive l'innovation et la culture d'une start-up.

Nous partageons tous un même but: contribuer avec passion à améliorer la santé de patients partout dans le monde

**Enfin une offre qui te ressemble**

Tu cherches un job ou un stage qui a du sens, dans une équipe de passionnés habitués à réussir? Tu sais faire valoir ton talent en faisant tes preuves? Tu es prêt à respecter le contraintes d'un environnement de fabrication de produits stériles? Tu aimes travailler en équipe projets? Good news:

- Les **Laboratoires PHARMASTER **et leurs 170 salariés, situés près de Strasbourg en Alsace, formulent, fabriquent et conditionnent des produits multidoses stériles avec ou sans conservateur. Spray nasal, Collyre... Chez PHARMASTER, on a le sens du devoir, le goût de développer son expertise et l'humilité des Grands.

**Ils recherchent un.e Alternant pour un poste en Assurance Qualité et Affaires réglementaires **

**Poste compatible RQTH.**
- ** Quel poste auras-tu le plaisir d'occuper ?**

**En intégrant le service qualité et affaires réglementaires, tes missions**:

- Support à la rédaction de rapports de tendances (réclamations, matériovigilance), suivi post commercialisation et suivi clinique après commercialisation de dispositifs médicaux
- Support à la mise en place (rédaction de procédure, refonte de base de donnée, alimentation et maintien à jour) d'une base de données exhaustive regroupant toutes les données essentielles concernant la documentation des dispositifs médicaux et médicaments les fabriqués sur le site
- Implémentation de la base de données EUDAMED (nouvelle base Européenne pour la vigilance des dispositifs médicaux)
- Participer au traitement des réclamations clients (de l'enregistrement, investigation, jusqu'à l'envoi du rapport d'investigation) et au bon suivi de ces réclamations
- Participer à la gestion documentaire : mise à jour, revue de document qualité (Procédure, fiche d'instruction, etc ) dans le cadre de l'amélioration continue
- Support dans des actions / projets : validation de process (compilation de données et rédaction de rapports), validation de la filtration stérilisante (veiller au bon suivi selon exigences client) »
- **Es-tu partant pour relever ces défis ?**:

- **As-tu le profil idéal ?**

Tu es étudiant.e en 6e année de Pharmacie ou en Master sciences du médicament/qualité.

Tu as une attirance + + pour les affaires réglementaires.
Nous recherchons avant tout une personnalité prête à grandir et à s'inscrire durablement dans nos projets SYNERLAB
- **Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça te parle ?**

**Tu cadres à 200 % avec ce descriptif ? Peut-être débuteras-tu bientôt une aventure unique et durable chez Synerlab Alors fonce