Chargé Des Affaires Réglementaires - Les Ulis, France - Eurobio Scientific

Eurobio Scientific

Entreprise vérifiée

Les Ulis, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Description entreprise**:
**Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l'international dans 7 pays.

Aujourd'hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu'à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie.

Rejoindre Eurobio-Scientific c'est** **donner du sens à vos perspectives professionnelles, construire votre carrière au sein d'une entreprise innovante, prendre rapidement des responsabilités et être force de propositions tout en développant vos talents.

Notre devise ? **Creating succes together **

Pour mieux nous connaitre : Qui sommes-nous ? (**eurobio-**)

**Description du poste**:
Notre société est à la recherche de son/sa futur(e):
**CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**

Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes.

Vos missions seront les suivantes:

- Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau règlement UE n° 2017/746 ;
- Participer à la mise en place d'un suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV, conformément aux exigences du nouveau règlement UE n° 2017/746 (distribution) ;
- Collaborer avec les acteurs internes de la société afin de définir les priorités et respecter les délais de mise en œuvre du projet IVDR ;
- Interagir de façon transversale avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D et Marketing, pour le recueil de la documentation technique nécessaire à la constitution des dossiers règlementaires ;
- Assurer avec l'équipe AR la veille réglementaire et la validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable ;
- Participer au suivi et la mise à jour du système documentaire en accord avec les exigences de la norme NF EN ISO 13485 :2016 ;

Cette liste reste non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel.

**Profil recherché**:
**Vous**:

- Etes titulaire d'un diplôme niveau Bac+5 affaires réglementaires domaine biomédical et vous possédez une première expérience dans un poste similaire (alternance, CDD...) ;
- Maitrisez les exigences réglementaires applicables aux DMDIV (Directive 98/79/CE et Règlement (UE) n°2017/746) et aux DM (Règlement UE n°2017/745) ;
- Maitrisez le pack office et avez un bon niveau d'anglais ;
- Avez de bonnes capacités d'analyse et une aisance rédactionnelle ;
- Etes d'un naturel dynamique et savez faire preuve de rigueur et d'organisation.

Alors rejoignez-nous. Ce poste est fait pour vous

**Avantages**:

- Cadre au forfait 214 jours - 5 semaines de congés payés et 12 RTT - Prime d'intéressement - Ticket-restaurant - Plan d'Epargne Entreprise