Stagiaire Conformité Réglementaire - Angers, France - Fareva Farmea

Fareva Farmea

Entreprise vérifiée

Angers, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**_Rattaché(e) directement à la Responsable Conformité Réglementaire, vous participerez à l'évaluation des risques en lien avec les règlementations concernant les impuretés dans les produits pharmaceutiques à usage humain : ICH Q3D (impuretés élémentaires), ICH Q3C (solvants résiduels) et impuretés nitrosamines (EMA, FDA)._**

Pour cela, vos missions seront les suivantes:

- Etablir l'état des lieux des analyses de risques existantes.
- Compiler les données des matières premières en relation avec le service AQ fournisseurs.
- Etablir ou mettre à jour les analyses de risques existantes.
- Préparer les statements finaux et tenir à jour la base de données.

Vous participerez également au support réglementaire avec le système « change control » du site afin de:

- Contribuer à la mise en place d'un suivi efficace des Change control.
- Participer à l'évaluation réglementaire de l'impact du Change control.
- Vous êtes étudiant(e) en Pharmacie, en Master Qualité, ou en ou en Master Sciences des médicaments (Bac + 4 minimum).
- Vous disposez idéalement d'une première expérience en Assurance Qualité ou en service Réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique.
- Vous êtes force de proposition, curieux(se) et rigoureux(se).
- Vous appréciez travailler en équipe et êtes doté(e) d'un bon relationnel.

**En complément**:

- Début du stage : 2ème trimestre 2023
- Durée du stage : 4 à 6 mois
- Rémunération légale en vigueur
- Déjeuner au restaurant d'entreprise offert

Qui sommes nous ?

Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (400 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèches, liquides, pâteuses. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre société est localisée à Angers (49), ville reconnue pour son dynamisme et sa qualité de vie.

Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée sociale et d'avenir