Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et - Saint-Denis, France - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Entreprise vérifiée
Saint-Denis, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**:

- Evaluer et coordonner l'évaluation qualité, non clinique et clinique de l'ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces )

**Activités principales**:

- Evaluation et coordination de l'évaluation des demandes nationales et des modifications d'AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
- Evaluation et coordination de l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques, synthèse des avis d'experts
- Gestions des conflits d'intérêts pour les experts ponctuels et les experts du CSP radiopharmaceutiques et réalisation de fiches pour le paiement des experts

**Activités secondaires**:

- Participation à la préparation des réunions du CSP ainsi qu'à la rédaction des comptes rendus du point de vue administratif
- Participation au travail d'évaluation et d'autorisation pour les essais cliniques d'utilisation des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de diagnostic
- Participation au travail d'évaluation et d'autorisation pour les Autorisation d'accès compassionnelle (AAC) et précoce (AP) des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de diagnostic
- Participation à la gestion des avis sur les demandes réglementaires et juridiques pour les médicaments radiopharmaceutiques et produits de diagnostic

**Formation / Diplôme**:
Pharmacien, ou Master de droit de la santé, réglementaire ou équivalent

**Compétences clés recherchées**:

- Bonne maîtrise de l'anglais
- Capacités d'adaptation, rigueur et méthode
- Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel, Powerpoint)

**Présentation générale du poste**

**Direction **:DMM1

**Pôle **3 (Pôle Hémovigilance, PSL, Thérapie Cellulaire et Radiopharmaceutiques)

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Yanna Chevalme / Caroline Matko

**Collaborations internes et externes **:DA, experts de médecine nucléaire et radiopharmaciens

**Compatible télétravail** **oui** **non**

**A l'attention de Nathalie PEYSSON**:
**Référence de l'offre : APP/EPDR/24/NP**

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