attache de recherche clinique promoteur - Boulogne-Billancourt, France - Excelya

Description

Excelya

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez

Missions

Nous recherchons un(e) attaché(e) de recherche clinique pour intervenir en tant que consultant au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique, leader sur son marché. Vous interviendrez sur des projets de recherche clinique internationaux de la phase I à IV, sur différentes aires thérapeutiques comme l'immunologie, la cardiologie et les maladies inflammatoires.

Vos missions seront :

• Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
• Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
• Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
• Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s'assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l'archivage des documents investigateurs
• Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l'étude et contribuer à la mise en place d'actions correctives ou préventives le cas échéant
• Être en contact avec les médecins investigateurs
• Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
• Rédiger en anglais les rapports de visites
• Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA

Profil

• De formation Bac + 5 scientifique, complété par une formation spécifique d'ARC (DIU FARC ou équivalent)
• 2 ans minimum d'expérience comme ARC dans l'industrie pharmaceutique
• Bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique, des bonnes pratiques cliniques, de la méthodologie des essais cliniques
• Bon niveau d'anglais
• Organisation, rigueur, capacités d'anticipation et d'initiative, goût pour le travail en équipe, autonomie, qualités relationnelles, dynamisme