Spécialiste Assurance Qualité - Saint-Amand-les-Eaux, France - GSK

GSK

Entreprise vérifiée

Saint-Amand-les-Eaux, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Site Name**: France - Saint-Amand-les-Eaux

**Posted Date**: Aug
- Job Description

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche **un(e) Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDD de 4 mois **pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

**Responsabilités et missions**:

- S'assurer que tous les processus de son département soient alignés et conformes aux diverses réglementations.
- Apporter son expertise lors d'investigations complexes.
- Représenter son département qualité dans le cadre de projets et dans les gouvernances.
- Être l'expert qualité de son département.
- Promouvoir la culture Qualité et Sécurité dans toutes ses activités avec un état d'esprit « bon du premier coup »
- Veiller à la sécurité de toute personne en déclarant les situations à risque, en arrêtant toute situation dangereuse dont il a connaissance, identifier les facteurs d'amélioration.
- Identifier les situations à risque et proposer des actions préventives
- Préparer et participer aux audits et inspections à l'échelle de son périmètre
- Participer à la réduction des coûts en optimisant les dépenses pour ses activités
- S'assurer que les délais des processus qualité soient respectés par le département (ex : déviation, CAPA, Change Control, LSOP, plaintes, dossiers de lot) et que les KPI associés soient respectés.
- Initier, conduire ou participer à des actions ayant pour objectif d'améliorer la performance de son secteur en matière de qualité, de productivité ou de sécurité.
- Représenter son département dans les projets, les gouvernances de suivi de produit (ex : CPV)
- Apporter son expertise lors d'investigations complexes impliquant différents secteurs
- Impliquer dans les processus impliquant son département (ex. PRB, documentation, analyse de tendance AQL)
- Inspection et en audit
- Participer à la rédaction des réponses d'audits et inspections règlementaires
- Peut remplacer le senior manager QA dans les opérations/décisions journalières

**Votre profil**:

- Formation souhaitée : Bac + 5 (Ingénieur/ Master Biologie/ Pharmacien)
- Maitrise de l'anglais écrit et parlé
- 1 à 2 ans d'expérience en tant que cadre dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou agro-alimentaire, en Production ou en Assurance Qualité.
- Management des risques
- Normalisation et certification
- Rigueur, esprit d'équipe, adaptabilité, proactivité

**A PROPOS DE GSK**:
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d'avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l'épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu'aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes:
GSK: Life | LinkedIn

EBFR

**A PROPOS DU SITE DE SAINT-AMAND-LES-EAUX**:
Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d'une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.

GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L'ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à s