Expert en Qualification/validation de - Val-de-Reuil, France - VALDEPHARM
Description
Descriptif du posteAu sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques
Vos missions sont:
Rédiger les documents de qualification/validation de stérilisation et des enceintes climatiques (protocoles, rapports, rationnels) conformément aux référentiels qualité applicables à l activité
Rédiger des analyses de risques sur les procédés de stérilisation
Rédiger les documents pour les requalifications périodiques
Participer/Réaliser les essais de qualification/validation initiales de stérilisation
Vérifier les fiches tests de qualification/Validation
Reporter les résultats hors spécifications et effectuer les investigations
Créer et veiller à la mise à jour des procédures de qualification/validation et être source de proposition d amélioration
Evaluer les nouveaux procédés de stérilisation ou changement des procédés déjà validés
Apporter son support aux services productions en charge des stérilisations
Participer aux audits et inspections pour les questions relatives au processus de validation/qualification en back up du responsable de service
Profil recherché
Ingénieur avec minimum 2 ans d expériences ou Technicien supérieur avec un minimum de minimum 10 ans d expérience dans l industrie pharmaceutique aseptique
Maitrise des principes de qualification /validation des procédés de stérilisation (autoclave, four/tunnel, VHP, SIP.)
Connaissance en microbiologie
Normes applicables dans l industrie pharmaceutique et en lien avec l activité
Anglais technique opérationnel
Aisance rédactionnelle
Autonomie, rigueur, organisation, travail en équipe
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREStérilisation
Analyse de procédés
**Voir plus**
Entreprise
**FAREVA **est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
**VALDEPHARM** est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Ophélie LE TOURNEUR - _Responsable Développement RH_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Ingénieur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d'activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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