- Une expérience dans la recherche clinique
- Expérience en coordination métiers
- Connaissance de l'environnement clinique
- Autonomie en gestion de projet
- Anglais courant obligatoire
Vendor Manager - Paris, France - Excelya
Description
Introduction :
I-Excelya :
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez
II-Mission :
Gestion de la mise en place, du suivi et de la clôture des activités centralisées avec les Contract Research Organizations (CROs) lors des essais cliniques. Les activités centralisées concernent : les prélèvements biologiques pour analyse, la lecture centrale, l'acquisition électronique de données cliniques (ePRO, objets connectés), les questionnaires et matériels, les services aux patients.
Mise en place :
Participe à la réunion de lancement de l'étude.
Organise et dirige le comité d'évaluation interne (réunion de go/no go pour chaque activité centralisée prévue).
Rédige le cahier des charges/la demande de proposition avec les parties prenantes internes et fournit la version finale du cahier des charges/la demande de proposition à l'acheteur.
Définit le calendrier de travail, veille au respect des délais par le CRO des services centraux et les parties prenantes internes, alerte en cas de retard.
Estimer le budget.
Participe à la sélection du CRO (présélection, analyse des réponses, réunions de défense des offres, sélection finale).
Participe à la négociation financière et juridique (si nécessaire).
Suivi de l'approbation du contrat.
Réviser la documentation utilisateur avec la CRO et les parties prenantes internes. Recueillir et fournir les coordonnées du site et du sponsor à la CRO (pour l'envoi de matériel, la gestion des comptes utilisateurs...).
Contrôle le respect du calendrier de l'étude, répond aux questions posées par la CRO tout au long de la phase de mise en œuvre.
Conduite de l'étude :
Assure le suivi opérationnel des prestations du CRO en vérifiant le respect des engagements contractuels et la qualité des prestations.
Participe aux réunions de suivi organisées par le CRO des services centraux, revoit et commente les comptes rendus des réunions de suivi.
Gérer les modifications en cours d'étude (envoyer les détails de la demande de modification aux Achats, participer à la discussion sur la stratégie de coût liée à la modification, convenir du budget avec les Achats, discuter et convenir avec le CRO des délais de mise en œuvre de la modification, mettre à jour le SoW si nécessaire, participer à la révision de la modification du contrat.
Veiller à l'équilibre du budget des services centralisés et assurer le soutien à la gestion des factures de clôture pour les assistants internes chargés des contrats et du budget.
III-Profile :