Pharmacien Assurance Qualité Produits - Paris, France - Bioprojet BIOTECH

Bioprojet BIOTECH

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Prise de poste : 04/09/2023 Pharmaciens Paris

Nombre de poste : 1 CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
Laboratoire pharmaceutique international, fortement impliqué dans la recherche et le développement de médicaments innovants, et dans l'exploitation de produits matures, recherche pour son siège social, dans le cadre d'un Contrat à durée indéterminée à temps complet, un(e) Pharmacien Assurance Qualité Produits Confimé(e)/Sénior.

Au sein d'une équipe et directement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité de la Société, vous participez au développement et au maintien du Système de Management de la Qualité pour garantir la qualité des produits commercialisés et en développement selon la réglementation en vigueur.

**Dans le cadre de votre mission,vous assurez la responsabilité des activités suivantes**:
: - Suivi des lots - Gestion des réclamations qualité/clients en coordination avec les sous-traitants
- Gestion des signalements qualité de l'ANSM, en collaboration avec votre hiérarchie
- Suivi des déviations et des changements (internes et sous-traitants)
- Gestion des programmes de stabilité (planning, protocole, analyses des données, rapport)
- Gestion des PQR (planification, relecture)
- Mise en place et revue des documents Sous-traitants : masters de de fabrication et conditionnement, procédures de contrôle, cahiers des charges
- Réalisation des Audits externes et visites de suivi des relations Qualité avec les Sous-traitants
- Coordination et suivi des projets Sous-traitants
- Vérification et l'approbation des protocoles/rapports de validation des procédés de fabrication/conditionnement ou de transfert analytique.
- Revue des rédactions des variations du module 3 Qualité des dossiers d'AMM
- Participation au maintien du système qualité, audits internes, suivi des indicateurs, inspection
- Information Médicale et Pharmaceutique

**Formation, Compétences et Aptitudes**:
Vous êtes Pharmacien(ne) thésé(e) industrie pharmaceutique, vous possédez 5 ans d'expérience minimum dans le même type de fonction, idéalement sur site industriel. Vous maîtrisez couramment l'anglais, et les outils informatiques et possédez une connaissance approfondie des BPF et BPD..

Vous possédez des compétences en analyses statistiques et contrôle qualité des médicaments.

Vous êtes force de proposition, faites preuve de rigueur et d'autonomie, êtes pragmatique, dynamique, et avez un bon sens relationnel.

**Mobilité**: déplacements ponctuels France entière et Europe.