Spécialiste Qualité en Stérilisation - Fourmies, France - NONSTOP CONSULTING SAS

NONSTOP CONSULTING SAS

Entreprise vérifiée

Fourmies, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Notre client est une entreprise internationale spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux de pointe. En rejoignant notre client, vous aurez l'opportunité de participer à l'élaboration de solutions technologiques révolutionnaires pour soigner des pathologies complexes. Vous travaillerez sur des projets variés qui éviteront toute monotonie, vous permettant ainsi d'élargir sans cesse votre spectre de compétences. Notre entreprise internationale vous offrira une grande richesse et diversité dans vos échanges, favorisant ainsi votre développement professionnel et personnel.
- Avantages:
Nous vous récompensons de la manière qui vous importe le plus. Nous offrons un large éventail d'avantages et de programmes de récompenses pour reconnaître le rôle vital que vous jouez dans notre mission de transformation des soins de santé:

- 13 mois;
- Participation bénéfices;
- CE (chèques vacances, chèques Cad'hoc);
- Mutuelle d'entreprise;
- Chèques repas;
- Développement personnel et possibilités de formation.
- Les responsabilités peuvent inclure les tâches suivantes et d'autres tâches peuvent être assignées:

- Gérer le plan de requalification annuel des équipements de stérilisation à l'oxyde d'éthylène : écriture de protocoles, rapports, études en lien avec les qualifications effectués;
- Assurer le maintien de la maîtrise de la contamination de la salle propre : monitoring de la salle, validation nettoyage;
- Gérer et définir les plans d'analyses biologiques liées à la salle et aux produits : maîtrise des méthodes d'échantillonnages diverses, revue et évaluation des analyses sur les produits dont par exemple, l'analyse des endotoxines effectuée sur site;
- S'assurer de la mise en conformité des processus internes en fonction des nouvelles ou changement de normes externes relatives à la stérilisation et à la microbiologie des dispositifs médicaux, ainsi qu'aux procédures groupe;
- Interpréter et évaluer les déviations par rapport aux spécifications établies et recommander et mettre en œuvre des mesures correctives si nécessaire;
- Collaboration avec le groupe de maintenance & calibration pour coordonner la requalification des équipements;
- Travailler en partenariat avec les différents départements (engineering, production, laboratoire prestataire externe) sur des activités de routine ou de projet;
- Effectuer les rapports annuels de tendance/d'équivalence des équipements et du processus à l'aide d'outils statistiques;
- Maintenir les documents à jour en lien avec les exigences internes ou externes;
- Maintenir à jour les indicateurs de performance et effectuer les rapports d'information aux entités globales;
- Proposer et mettre en œuvre des recommandations d'amélioration, ou concevoir et développer de nouvelles méthodes et techniques;
- Qualification des nouveaux process ainsi que des changements internes ou externes (fournisseur) sur les aspects microbiologie au sens large.

Profil recherché
- Bac+3 ou diplôme d'études supérieures dans le domaine ou expériences/compétences équivalentes;
- Expérience réussie en maitrise de contamination et assurance de stérilité en industrie (environnement très règlementé);
- Une connaissance et une expérience pratique de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène est un plus;
- Connaissance et expérience pratique avec les normes suivantes : ISO 11135, 10993, 11737, 11138, 14644 et 13485, EN 17141;
- Anglais courant et Français intermédiaire;
- Maitrise des outils informatiques;
- Aisance et facilité de communication, permettant ouverture et esprit d'équipe;
- Capacités éprouvées à développer des solutions techniques sur un large éventail de problèmes en étant conformes aux objectifs de l'organisation et aux exigences du système de qualité;
- Compétences en gestion de projet : leadership, démarche proactive, préventive et d'amélioration continue;
- Proactivité, autonomie, adaptabilité et prise de décision;
- Excellentes compétences organisationnelles, doublées de rigueur et d'un esprit d'analyse.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité à prendre des décisions

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SAVOIR-FAIRE
Audit
Bureautique

**Voir plus**

Entreprise
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
david faure - _Chargé de recrutement_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE

Télétravail

Partiel possible