Chargé Assurance Qualité - Fontenay-sous-Bois, France - 1001 Intérims

1001 Intérims

Entreprise vérifiée

Fontenay-sous-Bois, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ?
Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services.
Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ - APQR (H/F H/F) à Fontenay-sous-Bois.

Notre agence INDUSTRIE, recherche pour l'un de ses client, situé à Fontenay Sous Bois 94, un chargé assurance qualité H/F.

Rattaché(e) au responsable Assurance Qualité Services, vous participerez au maintien en conformité avec les règles BPF en vigueur ainsi qu'avec la politique qualité du site des revue qualité produit. Vous assurez, avec les autres membres de l'équipe APQR, la rédaction, la collecte, la formalisation et l'analyse des données de Production et de Contrôle Qualité nécessaires à l'élaboration des revues qualité produit, dans le respect du planning annuel établie.

**Vos missions**:

- Recueillir et compiler toutes les données fournies par les différents services support (Production, Contrôle Qualité, Stabilités, Assurance Qualité,...) et vérifier leur cohérence ;
- Analyser la récurrence des évènements qualité associés (écarts, OOS, actions préventives ou correctives, réclamations,...) ; Réaliser les analyses statistiques et déterminer les tendances ;
- Commenter les tendances constatées, et alerter les parties prenantes en cas de déviance au maintien sous contrôle du procédé ;
- Vérifie les APQRs rédigées par l'équipe ;
- Rédiger les rapports de capabilité et réaliser les investigations le cas échéant,
- Réaliser et suivre les comités APQR pour discuter des tendances observées dans l'APQR et échanger sur les solutions avec les autres services ;
- Assurer le suivi du processus d'approbation des rapports et leur fourniture aux clients dans le respect du planning établi ;
- Assure le suivi du planning des APQRs et des facturations clients en soutien du responsable de service ;
- Etre en veille des évolutions réglementaire et des processus interne et les retranscrire dans les procédures et modes opératoires APQR
- Participer à la préparation des éléments en vue des inspections / audits client / auto-inspections ; et assurer l'interface directe avec les inspecteurs / auditeurs pour les sujets de son domaine d'expertise et apporter la réponse aux écarts, le cas échéant ;
- Assurer l'interface du service avec les clients, et remonter les informations nécessaires à sa hiérarchie en temps réel ;
De formation Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience mínimale de 2 ans dans l'Assurance Qualité, la Production ou le Contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables ; vous connaissez les référentiels Qualité pharmaceutiques (BPF et/ou cGMP). Vous possédez une maitrise des outils informatiques (SAP) et le pack office (tableaux croisées dynamique, macro...), et avez un bon niveau d'anglais professionnel (écrit et oral). Une première expérience des APQR et/ou la connaissance des outils statistiques liés à la MSP/SPC seraient un vrai plus.
Rigoureu(x)(se) et organisé(e), vous êtes capable de suivre différents projets en même temps.
Connu(e) pour vos aptitudes rédactionnelles et relationnelles, vous exprimez tout votre potentiel dans un environnement dynamique, mettant à profit votre autonomie.
Ce poste est fait pour vous