Chargé/e Des Affaires Réglementaires Management - Annonay, France - Excelvision

Excelvision

Entreprise vérifiée

Annonay, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Dans le cadre d'une mission de renforcement du service pour la mise en conformité à la nouvelle annexe 1 des BPF, nous recherchons un/e **Chargé/e des affaires réglementaires Management des Risques.**

Intégré/e au sein de l'équipe Affaires réglementaires du site (5 personnes), vous aurez pour mission la gestion d'analyses de risques Qualité.

**Vos principales missions seront**:

- Piloter la mise en place de nouvelles analyses de risque
- Accompagner les groupes de travail d'analyses de risque
- Assurer la mise à jour des analyses de risques existantes, selon les nouvelles exigences de gestion eten fonction de l'évolution des réglementations, des équipements et des procédés du site et des données de sortie du système qualité.Rédiger les rapports d'analyses de risque et leur communicationAssurer la gestion des capas liées aux analyses de risques et aux réglementations dans la base de donnée
- Assurer le reporting de l'activité et des indicateurs au Responsable Affaires Réglementaires et Compliance

Diplômé d'un niveau Bac +5 en lien avec la Qualité ou la production Pharmaceutique, vous disposez d'une première expérience en analyse de risques. La connaissance du milieu de l'industrie pharmaceutique serait un plus. Vous maitrisez les outils d'analyses de risque (AMDEC, HACCP ).

Votre rigueur est essentielle à votre réussite dans un milieu aux contraintes réglementaires élevées et où une excellente organisation est nécessaire.

Autonome, vous avez de bonne capacité d'analyse et de communication qui vous permet d'être à l'aise dans les échanges transverses et la gestion de groupes.