Assist. Laboratoire - Les Ulis, France - LFB

LFB

Entreprise vérifiée

Les Ulis, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d'excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au total, près de 1000 collaborateurs travaillent sur le site.

Missions principales

Rattaché(e) au responsable de laboratoire, vous serez en charge d'organiser les activités internes et externes (qualification, sous-traitance, ) et vous assurerez l'approbation des résultats de votre périmètre, conformément aux référentiels qualité en vigueur, aux règles d'hygiène et de sécurité, dans les délais impartis.

Activités (responsabilités et fonctions essentielles)
- Planifier / Superviser les activités du laboratoire en fonction des priorités (analyses de son périmètre, stabilités, qualifications, validations, projets )
- S'assurer de la mise en œuvre des stabilités, qualifications, métrologie des équipements du laboratoire et des validations de méthodes, approuve les protocoles associés
- Approuver les résultats d'analyses
- En cas d'absence de son supérieur hiérarchique, peut être amené à le suppléer dans certaines activités
- Peut recevoir délégation de son supérieur hiérarchique pour gérer certaines de ses activités (ex : approbation des résultats de qualification, validation )
- Participe au processus d'amélioration continue (5S, )

HSE
- Appliquer et, le cas échéant, fait appliquer les règles de sécurité en vigueur au LFB
- Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la sécurité des collaborateurs
- Être force de proposition quant aux améliorations à apporter sur les thèmes HSE au sein de son service / de l'entreprise

Qualité
- S'assurer que le personnel de laboratoire respecte et applique les référentiels en vigueur : BPF, Data Integrity, la Politique Qualité, les AMM......
- Veiller au maintien d'un environnement de travail maîtrisé et validé
- Veiller à ce que les opérations soient réalisées par du personnel habilité
- Suivre et piloter les déviations/OOS, CAPA, DCI de son périmètre d'activité
- Préparer, participer, effectuer des auto-inspections
- Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits
- Être force de proposition quant aux améliorations à apporter en lien avec les activités des laboratoires

Documentation / veille technologique
- Assurer la veille réglementaire, documentaire et technologique en lien avec ses activités et veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables
- Actualiser ses connaissances et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l'emploi
- Veiller à la création, mise à jour, et l'archivage de la documentation liée à son périmètre d'activité

Finances / budget
- Participer à la réalisation du budget
- S'assurer au quotidien et dans les limites de sa fonction d'optimiser les dépenses et limiter les coûts