Quality Assurance Officer - Paris, France - BTG Specialty Pharmaceuticals

BTG Specialty Pharmaceuticals

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Venez sauver des vies avec nous

Notre laboratoire pharmaceutique international est un allié dévoué des prestataires de soins de santé, qui traite des patients souffrant de maladies critiques, en se concentrant sur les traitements d'urgence et les maladies rares. En plein développement, nous comptons actuellement plus de 400 employés dans 10 pays, pour 300 m€ de chiffre d'affaire.

Notre portefeuille de plus de 80 médicaments et traitements d'urgence impacte véritablement la vie des patients et de leurs soignants, ce qui donne à chacun de nos collaborateurs un sentiment d'utilité en contribuant à cette cause.

**Notre objectif est soutenu par nos 4 valeurs clés**:
Nous faisons des patients notre priorité
Nous agissons avec intégrité et responsabilité
Nous travaillons ensemble comme une seule équipe
Nous cherchons en continu de meilleures façons d'avancer

Mission générale

Le chargé assurance qualité définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/ processus/audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments.

En tant que Chargé Assurance Qualité, vos responsabilités incluront:
**Assurance Qualité interne**:
Gestion des réclamations, des non conformités avec mise en place des actions correctives ou préventive,

Gestion et suivi des Product Quality Review ,

Gestion en lien avec les départements concernés des Change controls et CAPA

Gestion des BAT ;
Soutien qualité pour les différents documents et certificats nécessaires à l'activité commerciale à l'international Rédaction et mise à jour des procédures internes de SERB ;
Suivi des inspections et proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives ;
Réalisation d'auto-inspections ;
Gestion du plan de formation du personnel de SERB.

**Assurance Qualité externe**:
Suivi des études de stabilité ;
Rédaction et mise à jour des cahiers des charges et des contrats de sous-traitance ;
Réalisation d'audits des sous traitants - France et International;
**Participation à**:
Activités réglementaires

Gestion des demandes d'information médicale

Réceptions et transmissions des signalements de cas d'effets indésirables et de materiovigilance au service Vigilance

**Pour réussir dans le poste**:
Pharmacien ou diplôme scientifique équivalent, et bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique GMDP

Maîtrise de la pharmacovigilance et matériovigilance et de la réglementation ISO 13485

4 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire

Autonomie et capacité à prendre des décisions

Bonnes qualités relationnelles et communication avec les autorités

Anglais professionnel

**Contrat**:
CDI à temps plein, à pouvoir dès que possible, basé qu siège de l'entreprise (Paris 8ème)

Serb Pharmaceuticals est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous offrons une rémunération et des avantages sociaux compétitifs, des opportunités stimulantes et une culture de travail en commun fondée sur des valeurs solides.