- Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;
- Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;
- Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;
- Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : QI, QO, QP ;
- Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ;
- Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;
- Organiser et réaliser les FAT/SAT ;
- Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;
- Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485.
- Vous êtes issu(e) d une formation de pharmacien, d ingénieur ou équivalent
- Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
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Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
il y a 4 heures
Akkodis Orléans, FranceL'entreprise conçoit, produit et commercialise des relais électromécaniques de haute fiabilité, pour les marchés de l'aéronautique, du spatial, du transport ferroviaire et de la production d'électricité d'origine nucléaire. · A ce titre, plusieurs de ses produits sont qualifiés ...
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Assistant Qualification
il y a 1 semaine
Service de santé des armées Chanteau, France_**Missions**:_ · Affecté au sein de la PCA, le titulaire du poste réalise les validations et les qualifications des équipements et des systèmes gérés par l'unité Validation / Qualification. A ce titre, il participe à l'élaboration et au suivi du plan directeur de qualification e ...
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Aq Validation Et Qualification
il y a 1 semaine
SELFING Semoy, FranceAu sein de notre siège social, nous recherchons, pour le compte de notre partenaire leader mondial dans le secteur de la pharmaceutique un(e) consultant(e) AQ Validation et qualification pour rejoindre nos équipes localisées à **Semoy (45**) · Dans le cadre d'un surcroît d'activi ...
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Aq Validation Et Qualification
il y a 1 semaine
Selfing Semoy, FranceRéférence : 01MD228475 · Secteur d'activité : Santé / Sciences de la vie · Localisation : Semoy · Type d'offre : CDI - Contrat à durée indéterminée CDIC - Contrat à durée indéterminée de chantier · **Description**: · **SELF**ING** est une société de conseil active dans les métier ...
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assistant qualification
il y a 1 semaine
TEAM EMPLOI ORLEANS Orléans, France Intérim· A propos de l'entreprise : · Le Groupe TEAM EMPLOI, acteur dynamique du travail temporaire etdu recrutement en CDD et CDI, vous ouvre les portes de l'emploi.Nos équipes spécialisées en Industrie, Transport-Logistique, BTP etTertiaire s'impliquent toute l'année afin de vous pro ...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
Novo Nordisk Orléans, FranceVous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Vous avez une expérience dans le secteur pharmaceutique ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons · Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres. · Notre Departement · Vous travaillerez au ...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
Novo Nordisk A/S Orléans, FranceVous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Vous avez une expérience dans le secteur pharmaceutique ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons · Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres. · Notre Departement · Vous travaillerez a ...
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Qualification Fonctionnelle Si Action Sociale
il y a 4 jours
Agirc-Arrco Saint-Jean-de-Braye, FranceDétail de l'offre · Informations générales · Référence · DSI RC · Description du poste · Intitulé du poste · Qualification fonctionnelle SI Action Sociale H/F · Contrat · CDI · Temps de travail · Temps plein · Présentation de la fédération · La Fédération Agirc-Arrco, le régime ...
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Ingenieur qualification produit
il y a 1 semaine
STASS CONSEIL Orléans, France CDI· Poste : Au sein du département qualité, vous pilotez la qualification ou le maintien en qualification des produits · Vos missions sont les suivantes : · -Définition des plans de qualification en partenariat avec la direction technique · -Supervision des essais de qualification ...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 semaine
ELITYS Centre-Val de Loire, FranceVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? · Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. · Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupation ...
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Chargé(e) de Qualification
il y a 1 semaine
DAVRICOURT Loiret, France CDI • Cadre • Temps PleinLe poste · Dans le cadre d'une assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé(é) de qualification validation (F/H) pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Centre.à ce titre, vos missions sont les suivantes :- Rédiger les protocoles de qualificatio ...
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Assistant Qualification H/F
il y a 1 semaine
PAGE PERSONNEL IDF Orléans, France IntérimDans le cadre d'un projet d'extension de l'atelier de fabrication, notre client recherche un Assistant Qualification. · Avec le support du Service AQ Systèmes, des Chefs de Projet, des utilisateurs et de la Maintenance et dans le respect des BPF et des consignes sécurité, vous êt ...
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Assistant Qualification H/F
il y a 3 jours
Page Personnel Orléans, France INTERIMLe poste de Assistant Qualification H/F · Avec le support du Service AQ Systèmes, des Chefs de Projet, des utilisateurs et de la Maintenance et dans le respect des BPF et des consignes sécurité, vous êtes le garant et le pilote pour la réalisation des actions suivantes : · * La ...
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Technicien Essai et Qualification H/F
il y a 1 semaine
B-HIVE Orléans, FranceB-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit ...
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CDD Chef de Projet qualification digitalisation
il y a 2 semaines
MERCK KGaA, Darmstadt, Germany Semoy, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Votre rôle : · Pour accompagner le développement de notre site de production pharmaceutique de Semoy (45), vous intégrez notre équipe support du laboratoire Contrôle Qualité physico-chimique et microbiologique, et prenez en charge le pilotage de proj ...
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Ingénieur Vérification Validation Qualification F/H
il y a 17 heures
Thales Orléans, France À temps pleinQUI SOMMES-NOUS ? · L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre.Le site de Fleury-Orléans est le pri ...
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Ingénieur Vérification Validation Qualification F/ H
il y a 1 semaine
THALES Orléans, France CDI· Poste : QUI SOMMES-NOUS ? · L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. · Le site de Fleury-Orléa ...
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Ingénieur Vérification Validation Qualification F/ H
il y a 6 jours
THALES Orléans, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · QUI SOMMES-NOUS ? · L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. · Le s ...
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Ingénieur Vérification Validation Qualification F/H
il y a 3 jours
Thales Chanteau, , FranceQUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Le site de Fleury-Orléans est le princ ...
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CEA Centre-Val de Loire, France AlternanceDescription de l'offre · Le sujet s'articulera autour des thématiques matériaux, outillage industriel et relationnel avec le sous-traitant. Le/la candidat(e) sélectionné(e), accompagné(e) par un ingénieur et un technicien, aura en charge : · - d'étudier le comportement physico- ...
Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification - Centre-Val de Loire, France - agap2
Description
Statut du poste : Cadre du secteur privé
Temps de travail : Temps plein
Fourchette de salaire : 37 – 55 k€
Date de prise de poste envisagée : Dès que possible
INGENIEUR QUALIFICATION/VALIDATION DOMAINE PHARMACEUTIQUE
En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :
Votre profil
Ce poste est fait pour vous
Nous rejoindre, c est ...
Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.
Être acteur du développement de la société : identification d'opportunités, organisation d'événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.
Rejoindre l'aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois
Pour agap2, tous les talents comptent Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler
Professionnels du métier de Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification à Orléans
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nathalie fernandes
Recherche Alternance BTS Comptabilité/Gestion
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Hugo PERARDEL
Sérieux et respectueux
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Bellot widly
agent de sécurité /ssiap