Alternant(E) Affaires Réglementaires - Boulogne-Billancourt, France - PETERS SURGICAL

PETERS SURGICAL

Entreprise vérifiée

Boulogne-Billancourt, France

il y a 15 heures

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.

Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

Dans le cadre de sa politique RSE et conscient des enjeux climatiques, Peters Surgical s'engage volontairement dans une démarche de développement durable afin de réduire son impact sur l'environnement.

Tous les postes au sein de PETERS SURGICAL sont ouverts aux personnes en situation de handicap et RQTH.

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vos principales missions s'articuleront autour de la mise en place des nouvelles exigences européenne pour nos dispositifs médicaux.

1. Conformité avant lancement (Pré-Market compliance)
- Gestion de projet de mise à jour de la documentation technique produit et soumission réglementaires
- Participation à la revue des risques produits et de leurs mesures de maitrise
- Evaluation de la balance benefice/risque
- Contribution active aux projets de conception et projets de modification
- Evaluation des supports promotionnels
- Surveillance des standards techniques, analyse d'impact, planification et implémentation des modifications sur les produits

2. Surveillance post commercialisation (Post Market Surveillance)
- Planification des activités PMS et PMCF dans le respect du programme défini et des plans produits
- Collecte des données de surveillance après commercialisation et analyse des données
- Contribution à la rédaction des rapports périodiques de surveillance

Ø Pour les formations supérieures scientifique (ingénieur, master)

Ø Vous souhaitez poursuivre vos études en alternance, en affaires réglementaires dans l'industrie du dispositif médical

Ø Vous appréciez le travail collaboratif et souhaitez intégrer une équipe pluridisciplinaire

Ø Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et apte à mener plusieurs projets de front.

Ø Dynamique et communicant, vous vous adaptez à tout type d'interlocuteur et êtes force de proposition.

Ø Anglais requis