- Contribuer au déploiement du plan directeur de validation (politique de validation) du projet
- Contribuer aux activités et livrables GxP du projet TO tant en déploiement qu'en évolution
- Réaliser / Animer les livrables de cadrage GxP: Analyse d'impacts ; Analyse de risques ; Documentation de Validation
- Contribuer à la détermination des scénarios de tests, approuver les protocoles, les fiches & rapports de tests
- Vérifiez l'intégrité et la cohérence des livrables du projet
- Contribuer au rapport final de validation GxP avec tous les documents requis.
- Contribuer aux audits & revues périodiques GxP
- Contribuer à la maintenance de la cartographie du système d'information (périmètre GxP)
- Contribuer aux Directives ou Procédures liées à la définition et à la maintenance du périmètre de Validation du Système Informatisé.
- Réaliser des sessions de formation sur les bonnes pratiques pharmaceutiques
- Vous êtes issu d'une formation supérieur Bac+5
- Minimum 3 à 5 ans dans la Validation des Systèmes Informatisés dans le milieu pharmaceutique.
- Méthodes Qualité (Amélioration continue)
- Gestion de Projets (Implémentation de solutions digitales)
- Anglais courant : Capacité à interagir avec les interlocuteurs variés.
- Connaissance des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques.
- Gestion de projets (cycle en V ; Agile)
- Méthodes d'amélioration continue.
- Capacité à interagir dans un environnement multiculturel et matriciel
- Communication positive / Aptitude à convaincre
- Esprit rigoureux et analytique
- Pédagogue, synthétique, à l'écoute & Esprit d'équipe.
- Compétence rédactionnelle
- Un environnement international : plus de 45 nationalités à travers 100 pays.
- Des opportunités pour apprendre et se développer.
- L'innovation au cœur de tout ce que nous entreprenons.
- La fierté de contribuer avec nos experts à améliorer le bien-être de millions de personnes partout dans le monde
- Des avantages sociaux (RTT, Compte Epargne Temps , intéressement, 13e mois etc...).
- La possibilité de conjuguer vie pro et vie perso à travers notamment le télétravail et une flexibilité organisationnelle.
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Senior Environmental Health
il y a 1 semaine
Amazon France Transport SAS Lille, FranceAt Amazon, we need talented and experienced individuals to help us operate safely and efficiently. As a Senior Workplace, Health and Safety (WHS) Specialist, your role is key to driving improvements on-site and at a regional level. You'll help your colleagues maintain high standa ...
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Project Manager Acoustique
il y a 1 semaine
IMPACT ACOUSTIC® Lille, FranceProject Manager Acoustique · (marchés francophones) · 100% (m/w/d) · Remote, possibilité de relocation en Suisse · Impact Acoustic est une entreprise en pleine croissance, spécialisée dans les solutions acoustiques fabriquées à partir de bouteilles en PET recyclées et d'autr ...
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Leader Digital Testing H/F
il y a 6 jours
INETUM Lille, France permanentMission · Spécialiste de la transformation digitale, INETUM apporte son expertise et sa méthodologie pour coconstruire la vision globale de la transformation des activités de test chez nos clients. · Vous intégrerez une communauté d'experts passionnés reconnus par nos clients sur ...
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PMO Transverse/Budget @exalt Provence
il y a 3 jours
eXalt Lille, FranceMission : · Le gestion budgétaire : · Suivi des dépenses du portefeuille · Réalisation des demandes d'achat et relances des parties impliquées · Echanges réguliers avec le controle de gestion, l'IT et prestataires · Alertes si dépassement · Gouvernance : · Préparation des bi-mon ...
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Leader Digital Testing H/F
il y a 1 jour
INETUM Lille, FranceMission Spécialiste de la transformation digitale, INETUM apporte son expertise et sa méthodologie pour coconstruire la vision globale de la transformation des activités de test chez nos clients. Vous intégrerez une communauté d'experts passionnés reconnus par nos clients sur de ...
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Ingénieur Maintenance H/F
il y a 6 jours
Abylsen Saint-Laurent-Blangy, France CDIDepuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l'industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d'innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l'ensemble de la société. Notre vocation e ...
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Chef de projet encaissement H/F
il y a 5 jours
EXALT La Madeleine, France CDIeXalt est une formidable aventure humaine, une communauté de plus de 400 consultants, polyglottes du digital, dédiés à la transformation et spécialistes du Product, Project and Design Management. Fondée par 7 eXaltés, en juillet 2018, autour des valeurs d'intrapreneuriat, de co-a ...
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Data Analyst H/F
il y a 5 jours
eXalt Lille, FranceQui sont-ils ? · Cabinet de conseil en Transformation Digitale, eXalt est avant tout une formidable aventure humaine, et une communauté de plus de 950 collaborateurs, basés à Paris, Lyon, Lille, Nantes, Rennes, Bordeaux, Aix-en-Provence, Bogota, New-York et Madrid. · Fondée en ju ...
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product owner h/f
il y a 5 jours
EXALT Mons-en-Barœul, France CDIeXalt est une formidable aventure humaine, une communauté de plus de 400 consultants, polyglottes du digital, dédiés à la transformation et spécialistes du Product, Project and Design Management. Fondée par 7 eXaltés, en juillet 2018, autour des valeurs d'intrapreneuriat, de co-a ...
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Chef de projet encaissement H/F
il y a 3 heures
EXALT Lambersart, Nord, FranceeXalt est une formidable aventure humaine, une communauté de plus de 400 consultants, polyglottes du digital, dédiés à la transformation et spécialistes du Product, Project and Design Management. Fondée par 7 eXaltés, en juillet 2018, autour des valeurs d'intrapreneuriat, de co-a ...
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product owner h/f
il y a 3 heures
EXALT Marcq-en-Barœul, Nord, FranceeXalt est une formidable aventure humaine, une communauté de plus de 400 consultants, polyglottes du digital, dédiés à la transformation et spécialistes du Product, Project and Design Management. Fondée par 7 eXaltés, en juillet 2018, autour des valeurs d'intrapreneuriat, de co-a ...
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Alternance chargé
il y a 4 jours
Crédit Mutuel Villeneuve-d'Ascq, FranceQui sommes-nous ? · Depuis plus de 40 ans, Cofidis Group crée, vend et gère une large gamme de services financiers pour les particuliers et les commerçants partenaires. Implanté dans 9 pays, Cofidis Group s'est forgé une identité ambitieuse alliant performance, confiance et prox ...
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Leader technique ServiceNow F/H
il y a 2 jours
INETUM Lille, FranceSpécialiste de la transformation digitale, INETUM apporte son expertise et sa méthodologie pour coconstruire la vision globale de la transformation des activités de test chez nos clients. · Vous intégrerez une communauté d'experts passionnés reconnus par nos clients sur des tech ...
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alternance
il y a 1 jour
McCain Foods Villeneuve-d'Ascq, FranceTitre du poste: ALTERNANCE - Talent acquisition specialist · Type de poste: Temporaire - Temps plein · Lieu du poste: VilleneuvedAscq 2020 · Niveau: Grade 00 · Identifiant de demande: 28467 · Dans le cadre de cette alternance, tu seras en charge des projets liées au dévelop ...
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Technicien Electricité
il y a 1 semaine
Fives Villeneuve-d'Ascq, France CDITake part in the Sustainability Industry Every day in 25 countries, we (8,500 people) create the sustainable solutions the world needs by inventing the technologies of tomorrow across the entire spectrum of industry: from metallurgy to advanced logistics, from cement plants to th ...
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Leader Digital Testing H/F
il y a 1 jour
Inetum Lille, France IndefinidoMission · Spécialiste de la transformation digitale, INETUM apporte son expertise et sa méthodologie pour coconstruire la vision globale de la transformation des activités de test chez nos clients. · Vous intégrerez une communauté d'experts passionnés reconnus par nos clients su ...
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Chargé d'études mécanique H/F
il y a 4 jours
Fives Lezennes, France CDITake part in the Sustainability Industry Every day in 25 countries, we (8,500 people) create the sustainable solutions the world needs by inventing the technologies of tomorrow across the entire spectrum of industry: from metallurgy to advanced logistics, from cement plants to th ...
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Chef de projets technique H/F
il y a 4 jours
Fives Lezennes, France CDITake part in the Sustainability Industry Every day in 25 countries, we (8,500 people) create the sustainable solutions the world needs by inventing the technologies of tomorrow across the entire spectrum of industry: from metallurgy to advanced logistics, from cement plants to th ...
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Responsable projet Supply Chain
il y a 6 jours
Fives Lezennes, France CDITake part in the Sustainability Industry Every day in 25 countries, we (8,500 people) create the sustainable solutions the world needs by inventing the technologies of tomorrow across the entire spectrum of industry: from metallurgy to advanced logistics, from cement plants to th ...
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Chef de projets Achats Internationaux H/F
il y a 1 semaine
Fives Lezennes, France CDITake part in the Sustainability Industry Every day in 25 countries, we (8,500 people) create the sustainable solutions the world needs by inventing the technologies of tomorrow across the entire spectrum of industry: from metallurgy to advanced logistics, from cement plants to th ...
Validation Project Specialist - Lestrem, France - Roquette Frères S.A.
Description
Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients, a pioneer of plant proteins and a leading provider of pharmaceutical excipients.
What makes us proud?
Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients.
Each of our ingredients responds to unique and essential needs, and they enable healthier lifestyles.
Dans le cadre du déploiement du projet Transformation Office (TO) pour le Japon et les US, afin d'aider à couvrir les exigences réglementaires liées au marché pharmaceutique (GxP), nous souhaitons renforcer l'équipe en place en recrutant un Validation Project Specialist (H/F) .
Sous la responsabilité du Validation Project Leader et en collaboration étroite avec les équipes métiers Validation, Digital et Qualité opérationnelle, vous serez chargé(e) principalement de :
Plus largement au sein des équipes Global Qualité, vous pourrez être sollicité(e) pour :
Ce que nous allons chercher chez vous :
Diplôme :
Expérience :
Compétences fonctionnelles :
Ce que vous allez aimer chez nous :
If you identify yourself in this position, please apply by uploading your resume and let's start the journey together
Roquette is proud to be a global company where you can find personal and professional growth through multiple diverse experiences.
Roquette believes Diversity, Equity and Inclusion must be woven into everything we do, from the products we make, through the relationships we build with our partners, and most importantly within the teams we create and how we interact together.
As we continue to grow, Roquette understands that to be successful we must always be inclusive in our approach, by creating a workforce that represents the world we live in, and the communities and customers we serve.
To find out more about our products, values and sustainable development ambitions visit us at and at