Ingénieur Qualification Equipements et Utilités H/F - Lille - LSI

    LSI
    LSI Lille

    il y a 2 jours

    Description

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets.

    Aujourd'hui, LSI, c'est une centaine de consultants qui interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé, et une grande diversité de projets et de tailles de structures.

    Notre objectif : identifier les futurs collaborateurs qui feront la différence par leurs compétences techniques, mais surtout par leur capacité à appréhender des sujets ambitieux, à créer un lien privilégié avec leurs interlocuteurs et à partager nos valeurs.

    Détail du poste :

    Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle essentiel dans la maîtrise de la conformité réglementaire des équipements de production et des utilités critiques en environnement pharmaceutique.

    Vos responsabilités incluront :


    • Définir et déployer les stratégies de qualification des équipements et utilités conformément aux exigences réglementaires (BPF, Annexes GMP, ICH, ISO...).


    • Élaborer, exécuter et approuver la documentation associée : analyses de risques, protocoles et rapports de QI/QO/QP, FAT/SAT, matrices de traçabilité, VMP...


    • Piloter et/ou participer aux activités de qualification des équipements de production, de laboratoire, des systèmes HVAC, des réseaux d'eau purifiée, d'air comprimé et autres utilités critiques.


    • Gérer les déviations, anomalies, CAPA et change control associés aux activités de qualification.


    • Participer activement aux audits internes, inspections réglementaires et revues périodiques d'état validé.


    • Travailler en étroite collaboration avec les services techniques, production, maintenance et qualité pour garantir une exécution efficace et conforme.


    • Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour des bonnes pratiques.

    Prérequis :


    • Solide compréhension des exigences réglementaires (BPF, Annexes EU GMP, ISO 13485, ISO 9001, ISO 22716, GAMP5...).


    • Expérience confirmée en qualification d'équipements et d'utilités en environnement GMP.


    • Connaissance des procédés industriels (formulation, remplissage, conditionnement...) et des utilités propres à la production pharmaceutique.


    • Maîtrise des outils d'analyse de risques (AMDEC, HAZOP...).


    • Rigueur, esprit critique, autonomie et excellente communication écrite et orale.


    • Une expérience dans les environnements stériles ou aseptiques est un atout.

    Être consultant chez LSI, c'est :

    Évoluer dans une société à taille humaine, en pleine croissance, qui favorise l'esprit d'équipe et la proximité entre ses collaborateurs.

    Être accompagné par une direction technique composée d'experts disposant de plus de 10 ans d'expérience, afin de vous faire monter en compétences et de garantir la réussite de vos projets.

    Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et transparent de la part de votre manager, au sein duquel vous pourrez :

    · Être reconnu pour vos talents et vos résultats.

    · Être acteur de l'évolution de LSI grâce à vos feedbacks et à la place que vous souhaitez prendre au sein de l'entreprise.

    Des embauches sur mesure :


    • L'embauche profil : Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences.


    • L'embauche projet : Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.).


    • Le recrutement en direct : Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI).

    Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact


  • Travailler en entreprise

    Dessinateur-Projeteur Installation Générale

    Réservé aux membres inscrits

    Au sein du service Ingénierie, vous intervenez sur les études d'implantation générale d'unités de production et d'utilités en environnement GMP. Vous assurez la modélisation et la cohérence des installations process dans le respect des contraintes techniques et réglementaires. · ...

    Lille 28.000 € - 42.000 € (EUR) par an

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Dessinateur-Projeteur Installation Générale

    Réservé aux membres inscrits

    Au sein du service Ingénierie, vous intervenez sur les études d'implantation générale d'unités de production et d'utilités en environnement GMP. Vous assurez la modélisation et la cohérence des installations process dans le respect des contraintes techniques et réglementaires. · ...

    Lille, Hauts-de- 28.000 € - 42.000 € (EUR) par an

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Metteur en Route

    Réservé aux membres inscrits

    Rattaché(e) à l'équipe Projets/Ingénierie, vous intervenez lors des phases finales d'installation pour assurer la mise en service et le démarrage des équipements et installations industrielles. · Vous garantissez le bon fonctionnement technique des systèmes avant leur transfert v ...

    Lille 26.000 € - 38.000 € (EUR) par an

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Responsable d'Affaires CVC H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Vous jouerez un rôle stratégique dans le développement et la conduite de projets industriels complexes. · Piloter des projets industriels majeurs, · Coordonner des équipes pluridisciplinaires internes et externes, · , ...

    Lille

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Ingénieur Process Utilités H/F

    Réservé aux membres inscrits

    ACALY a vu le jour en 2015 avec la volonté d'être une société à taille humaine avec des valeurs fortes : exemplarité, innovation, agilité, responsabilité. · Aujourd'hui, ACALY est présent en France (3 bureaux) et en Belgique (1 bureau), et est devenu un acteur reconnu du mon ...

    Lille

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chef de Projet Travaux Neufs

    Réservé aux membres inscrits

    Rattaché(e) à la Direction Technique du site, vous pilotez les investissements et projets de travaux neufs (extensions, nouvelles lignes, utilités). · Vous êtes responsable de la réalisation opérationnelle des projets sur site. · Vos responsabilités : · Identifier les besoins d'i ...

    Lille 38.000 € - 52.000 € (EUR) par an

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Chef de Projet Ingénierie

    Réservé aux membres inscrits

    Vous pilotez des projets d'ingénierie industriels (bâtiments, utilités, lignes de production) de la phase études jusqu'à la mise en service. · Vous êtes garant(e) du respect des délais, budgets et standards qualité. · Vos responsabilités : · Définir le périmètre, le planning et l ...

    Lille 38.000 € - 65.000 € (EUR) par an

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Metteur en Route

    Réservé aux membres inscrits

    Rattaché(e) à l'équipe Projets/Ingénierie, vous intervenez lors des phases finales d'installation pour assurer la · mise en service et le démarrage · des équipements et installations industrielles. · Vous garantissez le bon fonctionnement technique des systèmes avant leur transfe ...

    Lille, Hauts-de- 26.000 € - 38.000 € (EUR) par an

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Chef de Projet Tuyauterie

    Réservé aux membres inscrits

    Dans le cadre du développement de nos activités pharmaceutiques, nous recherchons un Chef de Projet Tuyauterie pour piloter des projets d'installations process en environnement GMP. · Vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée (unités de production, extensions de s ...

    Lille 38.000 € - 65.000 € (EUR) par an

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Data Analyst/ Data Engineer F/H

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recrutons actuellement des Data Analyst / Data Engineer pour notre agence de Lille. · Maîtrise de la donnée et garant de la qualité de son utilisation · Analyser les besoins des utilisateurs et proposer des solutions innovantes · ...

    Lille

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chef de Projet Ingénierie

    Réservé aux membres inscrits

    Vous pilotez des projets d'ingénierie industriels (bâtiments, utilités, lignes de production) de la phase études jusqu'à la mise en service. · Vous êtes garant(e) du respect des délais, budgets et standards qualité. · Vos responsabilités : · Définir le périmètre, le planning et l ...

    Lille, Hauts-de- 38.000 € - 65.000 € (EUR) par an

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Chef de Projet Travaux Neufs

    Réservé aux membres inscrits

    Rattaché(e) à la Direction Technique du site, vous pilotez les investissements et projets de travaux neufs (extensions, nouvelles lignes, utilités). · Vous êtes responsable de la réalisation opérationnelle des projets sur site. · Vos responsabilités : · Identifier les besoins d'i ...

    Lille, Hauts-de- 38.000 € - 52.000 € (EUR) par an

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Responsable qualification et validation

    Réservé aux membres inscrits

    Spécialiste de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. · Les responsabilités principales incluent la définition et le pilotage de la stratégie de qualification et validation (VMP), ainsi que la rédaction et l'approbation des protocoles · , · Rattaché(e) au Respon ...

    Lille

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Ingénieur Électricité

    Réservé aux membres inscrits

    Rattaché(e) au service Ingénierie, vous êtes responsable de la conception, du suivi et de l'optimisation des installations électriques du site, en garantissant leur fiabilité, leur conformité réglementaire et leur adéquation aux exigences industrielles pharmaceutiques. · Vous int ...

    Lille 35.000 € - 65.000 € (EUR) par an

    il y a 6 jours

  • Frères des Hommes recherche des bénévoles pour s'engager dans ses actions de sensibilisation. · aimer l'animation · être à l'écoute · ...

    Lille

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Alternance - Chargé Assurance de stérilité H/F

    Réservé aux membres inscrits

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein du service Assurance de la Stérilité et rattaché.e au Responsable Assurance de Stérilité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : · Elaborer les analyses de tendances des contrôles environnementaux · Analyser les ...

    Lille À temps plein

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Technicien de Maintenance Fluides Process H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Assurer la surveillance technique des installations et réaliser les actions de maintenance préventive curative et d'amélioration des installations. · De formation Bac +2 en maintenance industrielle · Tenez une première expérience réussie sur un poste en maintenance orienté utilit ...

    Lille

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Graduate Program EUROVIA

    Réservé aux membres inscrits

    Rejoindre VINCI Construction c'est vouloir entrer dans un groupe international d'entrepreneurs tournés vers le futur. Nous proposons aux jeunes diplômés un accompagnement sur 3 ans pour appréhender nos métiers et l'entreprise, · Lopportunité dexercer plusieurs fonctions au sein d ...

    Lille

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Concepteur / Développeur .NET

    Réservé aux membres inscrits

    Icsis est une ESN digitale innovante et en fort développement qui accompagne ses clients dans leurs projets de transformation numérique. · ...

    Lille

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Développeur Fullstack Java

    Réservé aux membres inscrits

    Nos estamos buscando un desarrollador full stack con experiencia en Java y Spring Boot. · Desarrollo Java/Spring Boot · Conocimientos en bases de datos SQL (Oracle, Postgre) y NoSQL (MongoDB, ElasticSearch) · ...

    Lille

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Graduate Program EUROVIA

    Réservé aux membres inscrits

    Acompañamiento en 3 años para jóvenes diplomados en métodos financieros, contabilidad y gestión. · L'opportunité d'exercer plusieurs fonctions au sein des équipes administratives et financières : comptabilité générale, fournisseurs, clients, trésorerie, paie. · Des formations qui ...

    Lille

    il y a 1 mois

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