Chargé Des Affaires Réglementaires - Vienne, France - Robert Half France

Robert Half France

Entreprise vérifiée

Vienne, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**A propos de notre client**

Notre client, Leader des **cordes de montagne et de travail en hauteur **, basé à **Vienne **, recherche un **Chargé des Affaires Réglementaires H/F **dans le cadre d'une mission en **intérim à pourvoir en vue d'une opportunité **.

**Missions**
- Définition et mise en œuvre d'une stratégie réglementaire
- Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé
- Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entreprise
- Effectuer des recommandations auprès des différents services afin de garantir le respect de l'éthique professionnelle
- Participer au choix des stratégies d'enregistrement pour le portefeuille produit de l'entreprise
- Rédaction et suivi des dossiers de réglementation
- S'assurer de l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires : obtention, modification et maintenance des autorisations de mise sur le marché
- Recueillir, auprès des départements R&D, tests et essais et production, les différentes documentations techniques afin de constituer les dossiers de réglementation
- Animer les réunions de préparation de tous les dossiers d'enregistrement
- Rédiger les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché et les déposer auprès des autorités de réglementation
- Suivre les dossiers d'homologation et les process d'enregistrement auprès des ministères
- Animation de la relation avec les autorités de régulation
- Répondre aux demandes exprimées par les autorités de régulation : documents techniques, informations complémentaires quant au bon usage du produit
- Assurer la transparence de la commercialisation des produits de son entreprise
- Représenter l'entreprise dans les réunions rassemblant les différentes instances professionnelles afin de défendre ses intérêts
- Assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit
- Soutien au développement et à la gestion de l'offre commerciale
- Contribuer à la définition et à l'écriture du cahier des charges du produit afin de s'assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées
- Apporter un soutien au lancement du produit dans les aspects juridiques et réglementaires
- Participer à la définition du planning, du budget global et des délais
- Anticiper les évolutions des réglementations afin d'introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux nouvelles exigences
- Assurer une veille réglementaire et législative active sur le domaine d'activité de l'entreprise afin de proposer des scénarios d'adaptation et de nouvelles orientations concernant l'offre commerciale
- Veiller au bon respect de la réglementation en matière de publicité, packaging, supports et documents publicitaires
- Vous avez d'excellentes connaissances juridiques afin de faire respecter dans l'entreprise les contraintes réglementaires en vigueur
- Vous disposez d'excellentes connaissances scientifiques du sujet lié au produit développé pour comprendre la documentation technique imbriquée dans les dossiers de réglementation
- Maîtrise de l'anglais, **à l'oral comme à l'écrit **, pour assurer les dépôts de dossiers réglementaires à l'international
- Vous avez un esprit d'organisation afin de faire respecter les contraintes réglementaires en vigueur
- Vous avez une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché
- Vous disposez d'excellentes qualités relationnelles et de communication, afin d'assurer l'interface avec les autorités de régulation
- Vous avez de bonnes capacités de négociation et force de conviction pour participer aux réunions avec les autorités administratives
- Vous avez une forte capacité d'adaptation afin de collaborer avec l'ensemble des départements de l'entreprise
- Vous êtes issu du **3e cycle universitaire **(Master) scientifique ou doctorat, spécialisé dans le domaine d'activité de l'entreprise, complété par une formation juridique. Le diplôme de pharmacien est très apprécié dans le secteur pharmaceutique.
- ou du **3e cycle universitaire **(Master) ou doctorat en droit, complété par une formation scientifique spécialisée dans le domaine d'activité de l'entreprise.
- Vous disposez d'une première expérience de **deux ans minimum **.

**Avantages et conditions**

Horaire : Entre 8h et 9h jusqu'à 17H / Possible 4 jour et demi
Salaire et avantages : Entre **50 000 et **55 000€ brut annuel**
35H ou forfait cadre jour / Si non cadre prime assiduité 10€/mois de présence.