Data Manager Lead - Levallois-Perret, France - Keyrus Life Science France

Keyrus Life Science France

Entreprise vérifiée

Levallois-Perret, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Consulting**

Nous recherchons un **Data Manager LEAD H/F **pour rejoindre les équipes de notre client, **une société internationale spécialisée en immunologie basée en Europe.**

**Le poste est ouvert au 100% télétravail.**

Vos principales missions sont les suivantes:

- ** Assurer l'expertise en matière de gestion des données et être responsable des résultats de la gestion des données de ses projets en termes de qualité et de conformité.**:

- **Organiser et coordonner les activités de gestion des données, du synopsis clinique, du protocole au rapport d'étude clinique et jusqu'à la soumission des données cliniques, le cas échéant, conformément aux spécificités du programme.**:

- **Participer à la sélection de la CRO et aux négociations contractuelles avec l'équipe d'étude clinique et le représentant de la gestion des fournisseurs.**:

- **Superviser les activités et les produits livrables de la CRO sous-traitante en s'assurant que les activités sous-traitées sont réalisées conformément aux attentes du projet et aux procédures internes (délais, qualité et budget).**:

- **Effectuer un contrôle de qualité adéquat pour s'assurer de l'exhaustivité et de l'exactitude des données.**:

- Coordonner toutes les activités nécessaires jusqu'à l'étape de verrouillage de la base de données, par exemple en s'assurant que le dernier transfert est terminé (y compris toutes les données externes, les données de randomisation, le codage, la réconciliation SAE).

**Votre profil**
- De formation Bac+3/ +5, Vous avez une expérience réussie en tant que Data Manager.
- Connaissance des normes BPC, des normes CDISC (CDASH, SDTM, ADaM), des lignes directrices de la FDA et de l'ICH, et des meilleures pratiques recommandées en matière de CDM.
- Maîtrise de l'anglais indispensable
- Une expérience dans la gestion de CRO et de fournisseurs est un plus.
- Vous avez également une bonne compréhension de la gestion budgétaire, d'excellentes compétences en matière d'organisation et de gestion de projet, mais également en matière de gestion des sous-traitants.

**Le poste est à pourvoir en CDI**

**P**ourquoi nous rejoindre?**
- La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
- La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
- Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d'une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),

**Qui sommes-nous?**

**Keyrus Life Science **(anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe **Keyrus**, est une CRO Connectée unique en son genre

S'appuyant sur plus de 20 ans d'expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de **Keyrus Life Science** couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs:

- **C2RO**: Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- **Life Data Sciences**: Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.
- **Digital Enablement**: Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

**Keyrus Life Science** compte aujourd'hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l'international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

**Keyrus Life Science** a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models:

- ** Consulting & Staffing**:

- **Functional Services Platform**:

- **Clinical Trial Services**:

- **Real World Evidence**

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d'envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).