Attaché de Recherche Clinique - Bordeaux, France - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX

Entreprise vérifiée

Bordeaux, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Le poste**:
**Contexte **:L'étude LUCSO1 : étude de faisabilité du dépistage du cancer du poumon chez des sujets exposés professionnellement à des agents cancérogènes s'inscrit dans le cadre de recommandations de bonne pratique élaborées par plusieurs sociétés savantes (Société Française de Médecine du Travail (SFMT), Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF) et Société Française de Radiologie (SFR), recommandations labellisées par la HAS et l'INCA en décembre 2015. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'organisation de ce dispositif de dépistage dans la population visée.

**Mission générale**:
Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur

**Principales activités**:

- **Conception et réalisation d'outils**
- Élaborer et participer à la rédaction de procédures et de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques
- Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)
- Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
- **Contrôle de la conformité et validité des documents, relatifs à son domaine**
- Monitoring
- Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)
- Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs
- Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques
- **Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude**
- Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d'insu )
- **Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité**
- Monitoring
- Suivre les demandes de correction
- Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
- Dynamiser l'avancement du projet
- Réalisation de l'archivage des documents de l'étude
- **Rédaction de comptes rendus dans son domaine d'activité**
- Rédiger des comptes rendus de réunions (CS )
- **Suivi des événements indésirables**
- **Rédaction des modifications substantielles**
- **Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude** **et élaboration des coûts dédiés à la recherche**
- **Gestion et traitement des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)**
- **Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité** incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- **Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique** (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- **Recueil de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité**
- **Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion**
- **Suivi des événements indésirables**
- **Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)**
- **Saisi des données dans le logiciel RedCap**

**Missions spécifiques/Particularités du poste**:

- Accueil, suivi et évaluation des stagiaires

**Profil recherché**:
**PRÉ-REQUIS**:

- Niveau II (Bac +3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...)
- Formation d'Attaché de recherche clinique

**COMPETENCES REQUISES**:
**Techniques**:

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
- Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Maîtriser des outils de bureautique
- Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
- Connaître de la réglementation relative à la recherche clinique
- Rédaction de rapport et compte-rendu
- Maitrise de l'anglais souhaité
- Connaissances basiques en épidémiologie

**Organisationnelles**:

- Être Rigoureux, Autonome et Organisé
- Classer des données, des informations des documents de diverses natures

**Relationnelles**:

- Bonne communication orale et écrite
- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs