Responsable Qualité Produits Pharmaceutiques Et - Lyon, France - Fareva

Fareva
Fareva
Entreprise vérifiée
Lyon, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Le Groupe **FAREVA** est aujourd'hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance.

FAREVA recrute pour son site ARDEPHARM, situé à Tournon sur Rhône, **un(e) Responsable Qualité Produits Pharmaceutiques et Dispositifs Médicaux. (H/F)**

Vos missions:

- Superviser la revue des dossiers de lots des produits Pharmaceutiques et Dispositif médical
- Approuver et faire appliquer les instructions qualité relatives aux produits pharmaceutiques et Dispositifs médicaux
- Gestion des sous-traitants et fournisseurs Pharmaceutiques et Dispositif médical
- Gérer les non conformités et déviations, élaborer des plans d'actions correctives ou préventives en collaboration avec les responsables des services concernés
- Gérer la prise en compte et l'enregistrement des réclamations clients. Investigation et mise en place d'actions correctives ou préventives en collaboration avec les responsables des services concernés
- Libération des produits sans AMM et DM
- Organiser les rappels de produits
- Suivi des stabilités
- Réalisation et suivi des Audits internes et externes
- Gestion des changements (change control)
- Rédaction des cahiers des charges techniques
- Validation des nomenclatures produits Pharmaceutiques et Dispositif médical
- Validation des spécifications produits Pharmaceutiques et Dispositif médical
- Formations qualité
- Management de l'équipe qualité Pharmaceutique et Dispositif médical
- Bac + 5 ou équivalent suivant expérience (qualité produit DM et/ou pharmaceutique)
- Maîtrise des référentiels BPF vétérinaire, ISO9001, ISO13485, directive 93/42/CEE et du règlement 2017/745
- Maîtrise de la réglementation applicable aux produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et biocides

Bon niveau en anglais

Mutuelle attractive

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