Responsable Assurance Qualité produits stériles et non stériles F/H - Boé, France - TALENANCE

Description

Poste : Rattaché au Directeur Qualité du site, vous évaluez et assurez la conformité des produits stériles et non stériles selon les procédures et modes opératoires du groupe, les normes en vigueur, ainsi que les exigences contractuelles clients relatives à la qualité.

Vous proposez les améliorations et évolutions du système de management de la qualité en fonction de l évolution des réglementations, des normes et des besoins des clients.

Votre mission porte sur les éléments suivants :

SYSTEME QUALITE :

Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits stériles et/ou au système de management de la qualité,

Participe aux audits internes et externes conformément au planning défini.

PRODUITS :

Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits stériles sont conformes aux procédures, modes opératoires, spécifications, référentiels de Bonnes Pratiques de Fabrication et documentation réglementaire (DMF, CEP, AMM clients) en vigueur, ainsi qu'aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité,

Rédiger ou approuver, par délégation du Responsable UQ/AR, les documents relatifs à la qualité des produits stériles (procédures, modes opératoires, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.),

Revue et libération les lots de produits stériles pour expéditions aux clients, par délégation du responsable UQ/AR,

Assurer le suivi et conclure les rapports de déviations / OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits,

Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits,

Traiter les réclamations relatives aux produits stériles en collaboration avec les services concernés,

Etre le point de contact des clients sur les questions qualité en lien avec la fabrication des produits.
Profil : Diplômé bac+5 Scientifique, vous êtes doté d'une expérience réussie de 6 années minimum dans une fonction en Assurance Qualité, indifféremment acquise dans le secteur de la pharmacie ou de la chimie vous ayant permis d appréhender les problématiques et les enjeux du poste.

Votre niveau d'anglais est courant afin d'interagir avec le Groupe et les clients.
Entreprise : Notre client, groupe international spécialisé dans la fabrication de principes actifs connaît actuellement une forte croissance. Afin de l'accompagner, il recrute pour l'un de ses sites son/sa :

Responsable Assurance Qualité produits stériles et non stériles (F/H)

Poste basé à Agen (47)