- Rédiger des procédures et documents afférents aux activités de contrôle de la qualité des médicaments ;
- Gérer les règles de stockage des produits, matières premières et articles de conditionnement ;
- Superviser les règles d'archivage des documents de contrôle ;
- Définir un processus de gestion de la sous-traitance analytique ;
- Assurer une veille technologique et réglementaire (pharmacopées) ;
- Evaluer les besoins techniques et humains à court / moyen termes versus investissements ;
- Gérer les contrôles environnementaux du site ;
- Planifier les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources ;
- Suivre les spécifications sur les matières premières / articles et produits semis finis ;
- Contrôler la conformité des produits, matières, articles de conditionnement ;
- Gérer les résultats hors spécification, hors tendance ;
- Organiser l'échantillothèque ;
- Contrôler l'application et suivre les procédures, des règles d'hygiène et sécurité ;
- Manager l'équipe : superviser, motiver, challenger, faire monter en compétence et évaluer les techniciens de votre équipe dans la bienveillance ;
- Identifier et maîtriser les risques liés au Contrôle qualité ;
- Participer à l'animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services notamment dans le cadre de l'intégration des nouveaux projets pour les thématiques « contrôle qualité ».
- Avez une fibre managériale ;
- Avez une vision globale du processus de production ;
- Savez être force de conviction et de proposition pour apporter des solutions pertinentes ;
- Disposez d'une capacité de recul sur les problématiques ;
- Savez animer des réunions d'équipe ou inter-services efficacement ;
- Savez faire preuve de sens critique et d'assertivité.
- CDI - Temps plein
- Statut Cadre - Forfait jours
- Salaire selon profil
- 12 jours RTT + 25 jours congés payés
- Titre restaurant de 10€ par jour travaillé – avec prise en charge de l'employeur à hauteur de 60%
- Mutuelle prise en charge à 100% par l'employeur
- Prise en charge par l'employeur à hauteur de 50% du prix des titres d'abonnements de transports publics pour effectuer les trajets A/R Travail-Domicile.
- Possibilité d'accompagnement à la recherche de logement par Action Logement
Chef d'équipe - Idron, France - Eurofins
Description
Description du poste
Notre futur(e) Chef d'équipe / Coordinateur Contrôle Qualité sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS , basée à Idron (à côté de Pau). Ce site de 38 collaborateurs est un des leaders du médicament injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, seringues, liquides lyophilisés). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.
Reportant au Pharmacien Responsable Qualité, vous aurez pour mission de définir et mettre en œuvre le système de contrôle afin de vérifier la qualité des produits et services, dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité. Vous encadrerez une équipe de 5 techniciens .
Pour atteindre son objectif, notre prochaine recrue accomplira les tâches suivantes :
Qualifications
Bac +3 à Bac +5 dans un domaine en lien le poste : Contrôle qualité des produits de santé, chimie, ou microbiologie.
Vous êtes fait(e) pour ce poste si vous ...
Informations supplémentaires