Data Manager Et Computer System Validation Alternant - Paris, France - CERBA XPERT

CERBA XPERT

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Data Manager**

Conception et mise en place des systèmes de gestion des bases de données biomédicales
Réalisation des programmes informatiques et production de listing des données
Conception et validation des interfaces d'acquisition des données (internet, Cahier d'observation) en conformité avec le cahier des charges (protocole)
Gel et verrouillage de la base de données cliniques
Collecte et contrôle des fichiers électroniques des études cliniques et transmission aux services concernés
Garantie de la conformité et de la qualité des données dans son domaine d'activité, mise en place des processus de surveillance et mise en œuvre les améliorations appropriées dans son domaine et/ou les outils
Veille réglementaire
Gestion des dictionnaires médicaux utilisés dans les bases de données cliniques
Maîtriser la méthodologie et les fondements du développement clinique
Maîtriser toutes les étapes du data management, depuis la conception du CRF jusqu'au gel de base de données

**Computer System Validation**

Définition du cahier des charges et des spécifications fonctionnelles en lien avec l'opérationnel
Mise en place et contrôle du système qualité du projet
Développement des plans de test, des protocoles de validation, des rapports de synthèse de validation
Amélioration des méthodologies et des techniques de projet au sein de l'équipe
Maintien en l'état validé des solutions
Gestion des ressources contractuelles et les fournisseurs de services gérés avec des projets et des besoins de validation en cours
Contribution aux projets liés aux améliorations QA CSV et à la fiabilité du système
Rédaction de SOP et guide utilisateur -> Devient expert et référent technique de son activité pour l'interne
Intervient en support sur les projets transversaux comme des projets Data, Digitaux, CDx

**Profil**:
Alternance ou stage

Durée : 1-2 ans

**Contrat**:
APPRENTI

**Durée du contrat (préciser l'unité de temps)**:
1 ou 2 ans

**Temps de travail**:
Temps complet

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)

**Code postal et ville (en toutes lettres)**:
95310 Saint-Ouen l'Aumône

**Déplacements**:
Oui

**Permis B recherché**:
Non

**Mise à disposition d'un véhicule**:
Non

**Niveau d'études min. requis**:
3 - Bac +2 (BTS, DUT, etc.)

**Niveau d'expérience min. requis**:
Moins de 3 ans