Chargé D'etudes Cliniques - Bordeaux, France - Altogen

Altogen

Entreprise vérifiée

Bordeaux, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**L'ENTREPRISE**:
**ALTOGEN **est une société de conseil et d'ingénierie spécialisée dans les domaines de la santé:

- Industrie pharmaceutique
- Biotechnologie
- Dispositifs médicaux
- Chimie

Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil.

Nous accompagnons les PME et grandes entreprises, ainsi que les start-up technologiques innovantes.

Nous accompagnons nos clients sur leurs projets partout dans le monde.

Forte de plusieurs années dans ce secteur à travers des expériences techniques et de coordination de projets, l'équipe managériale se situe à l'interface entre clients exigeants et consultants talentueux.

Nous attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations avec nos clients et nos équipes. Elle est pour nous un facteur clé dans la réussite de nos projets. Nous nous entourons de consultants experts mais également de talents débutants au fort potentiel de développement.

**LE POSTE**:
Intégré(e) au Service Recherche & Développement au sein d'une industrie pharmaceutique, **vous concevez et pilotez les essais cliniques nécessaires pour le développement des nouveaux produits que pour le maintien et l'extension des AMM des produits existants.**

Vous aurez également pour missions de:

- Identifier les critères d'efficacité, d'inclusion et d'exclusion pertinents pour le produit et l'indication concernés, en lien avec l'objectif de l'étude.
- Concevoir et valider les protocoles d'études.
- Suivre les prestataires spécifiques aux essais cliniques : biostatisticiens, CRO,..
- Être l'interlocuteur privilégié des experts impliqués sur ces études.
- Interpréter les résultats et valider les rapports d'essais rédigés par les prestataires ayant mené l'étude, en corrélation avec l'objectif réglementaire fixé.
- Gérer les documents juridiques en lien avec la mise en place des études, en collaboration avec le Service Juridique et les Chef(fe)s de Projets.

**PROFIL**:
Issu(e) d'une formation **BAC +5 minimum**, t**ype Master ou Ingénieur**, vous disposez de **minimum 3 ans d'expérience en études cliniques dans le secteur pharmaceutique.**

Vous êtes à l'aise à l'oral et avec la lecture et la rédaction de documents scientifiques en anglais.

Vous maîtrisez tout ou en partie les référentiels **:BPF et BPC**.

**LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU**:

- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 36 000,00€ à 50 000,00€ par heure

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail