Quality Control Technician-lims-rpt 1 - Lingolsheim, France - Octapharma

Octapharma

Entreprise vérifiée

Lingolsheim, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Code Emploi: Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d'emploi: Emploi temporaire- Type d'emploi:
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d'axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

**Nous recrutons**:
Octapharma recrute un **Représentant Qualité II, Référent Projet H/F **au sein du Service Contrôle Qualité.

Horaires : poste en journée

Contrat : CDD, durée 9 mois

**Le poste**:
Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous aurez pour missions générales d'assurer la mise en place au Contrôle Qualité local d'un nouveau LIMS du Groupe Octapharma.

Vous êtes le référent local du projet.

Ce LIMS est composé de 2 logiciels, **Labvantage** pour le suivi des analyses des produits, des matières premières et des études de stabilités et **MODA** pour le Monitoring de l'environnement et des Utilitaires.

**Vos missions principales**:

- Vous serez garant du suivi du projet local en lien avec l'équipe Corporate du projet et l'équipe Corporate de l'administration des systèmes
- Vous rédigerez, avec l'équipe projet, la documentation GMP de validation des systèmes et participerez à l'exécution des tests (Change Control, analyses de risques, protocole de tests, procédures, modes opératoires)
- Vous préparez les supports de formation et assurerez leurs dispenses aux différents utilisateurs de MODA et Labvantage
- Vous saisissez et validez les MASTER data dans les systèmes
- Vous collectez les besoins des différents utilisateurs finaux des systèmes (Production, Service Validation, Assurance de Stérilité etc ) en lien avec l'exploitation des résultats des analyses. Vous rédigez les cahiers des charges associés à ces besoins afin de paramétrer les rapports des données en conséquence
- Vous suivez l'avancement du projet et réalisez, avec l'équipe projet, les actions selon les délais définis par le groupe

**Votre profil**:
De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience minimum de 5 ans acquise dans un environnement GXP, au sein de services Qualité ou Contrôle Qualité.

Vous maîtrisez les réglementations et guidelines qualité applicables en industrie pharmaceutique et plus particulièrement aux laboratoires du Contrôle Qualité. Vous avez idéalement déjà travaillé sur un projet équivalent ou avez utilisé les solutions LIMS Labvantage ou MODA.

Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d'adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste. La pratique de l'anglais est impérative et vous maîtrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (Excel,

Word, Power Point, Trackwise ).

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Working at Octapharma**:
Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

**À propos d'Octapharma**:
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l'un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie environ 10,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et la médecine d'urgence.

Octapharma po