Coordinateur(Trice) Assurance Qualité Produits - Nantes, France - Zach System

Zach System

Entreprise vérifiée

Nantes, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Dans le cadre d'une croissance d'activité, nous sommes à la recherche d'un(e) Coordinateur(trice) Assurance Qualité Produits en contrat à durée indéterminée.

Au sein du Pôle Qualité et rattaché au Responsable Qualité opérationnel et fournisseurs, vous assurerez les missions suivantes dans le cadre notamment des nouveaux projets:

- Être le représentant de l'assurance qualité dans le cadre de nouveaux produits
- Être le point de contact des clients pour les questions relatives à l'assurance qualité opérationnelle et participer aux réunions de suivi avec les clients
- Définir au sein de l'équipe projet la stratégie de validation et la mettre en place
- Être garant des analyses de risques qualité permettant l'établissement des Critical Process Parameters
- Approuver les trames de dossiers de lot et autres documents associés
- Auditer les dossiers de lot jusqu'à la libération des produits finis
- Coordonner et investiguer les déviations et les enquêtes analytiques

Evaluer et approuver les demandes de modifications liées aux projets et leur conclusion

Vous êtes diplômé(e) d'un BAC+5 en chimie avec une première expérience dans un environnement GMP EU, FDA.

Votre maîtrise de la langue anglaise tant à l'oral qu'à l'écrit constitue un atout essentiel.

Vous avez d'excellentes qualités relationnelles et collaboratives et faites preuve de bonnes capacités de synthèse et de rédaction.

Nous apprécierons également votre rigueur ainsi que votre bon sens de l'organisation.

Qui sommes nous ?

Zach System est une industrie de chimie fine basée en région angevine depuis plus de 50 ans. Filiale du groupe familial italien Zambon, l'entreprise peut compter sur ses 220 collaborateurs pour développer et fabriquer des principes actifs pour les industries pharmaceutiques.

Avec son site classé SEVESO seuil haut, agrée FDA et certifié ISO14001, cette PME voit actuellement son activité augmenter et cherche à agrandir ses équipes.