- Gestion des contrats liés aux audits Rédaction des contrats cadre et des contrats d'application avec les prestataires d'audit pour les audits sous-traités Rédaction des accords de confidentialité en collaboration avec le service Juridique Attribution des références de l'ensemble des contrats
- Coordination des audits Participation à l'élaboration des plans d'audits Planification des audits Qualité : prise de contact avec les sites à auditer ou planification en interne Etablissement des Bons de Commande et des réceptions des factures Aide à la préparation des audits avec les auditeurs internes et externes pour l'établissement des agendas d'audit Point de contact avec les auditeurs internes, les auditeurs externes et les sites audités pour la planification des audits, l'établissement des agendas, les rapports d'audit et les CAPA plan, avec relance si nécessaire Suivi de l'avancement de tous les audits jusqu'à la clôture Participation à la formation des auditeurs et accompagnement en routine des auditeurs et coordinateurs Habilitation des auditeurs externes des audits sous traités
- Gestion de la Documentation et suivi d'activité Maintien à jour de la documentation Qualité en lien avec les audits Etablissement des indicateurs et bilans liés aux audits Maintien à jour de toutes les données et documents d'audit dans la base de données SAP-AM de gestion des audits Maintien à jour de toutes les données et documents liés à la sous-traitance d'audit dans une base de données Demande auprès des partenaires pour alimentation de base de données ( QRM, Gestion des Principes Actifs)
Gestionnaire Assurance Qualité Fournisseurs - Colombes, France - Servier
Description
A PROPOS DE BIOGARAN :
Grâce à la confiance que nous accordent les pharmaciens et les patients, Biogaran est le 2ème laboratoire en volume en France . Aujourd'hui, une boite de médicaments sur 8 est un médicament Biogaran.
Leader du médicament générique et biosimilaire en France , Biogaran a à cœur de répondre aux besoins du plus grand nombre de patients et propose une gamme diversifiée de près de 1 000 références – médicaments génériques remboursés, biosimilaires, médication familiale (OTC), soins des plaies, compléments alimentaires, vaccin...-, couvrant ainsi la quasi-totalité des domaines thérapeutiques.
Nous sommes fiers de contribuer à rendre accessible les traitements au plus grand nombre de patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de santé.
Depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques, « Chaque jour, agir pour la santé » , c'est également la promesse d'offrir des services innovants aux patients et aux professionnels de santé pour assurer le bon usage du médicament.
(*) Données GERS 2022
Pour en savoir plus sur Biogaran :
Biogaran recherche dans le cadre de ses activités un(e) Gestionnaire Assurance Qualité Fournisseurs en CDI. Siège social basé à Colombes (92).
A PROPOS DU POSTE :
Au sein de l'équipe Assurance Qualité Fournisseurs, vous êtes en charge de la gestion des audits qualité de partenaires (fabricants de produits finis / fabricants principes actifs / prestaires pharmaceutiques / dépositaires), audits internes et audits tierce partie.Vous aurez les missions suivantes :
A PROPOS DE VOUS :
Issu(e) d'une formation Bac+ 2 (technique ou généraliste), vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans en Assurance Qualité en industrie.
Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du service , votre réactivité ainsi que votre excellent sens de l'organisation . Vous faîtes également preuve de curiosité , et de pragmatisme . Vous appréciez travailler en équipe et en transversal. Vous avez démontré une capacité d'adaptation dans un contexte évolutif.
Vous avez une forte appétence pour les outils informatique (maitrise du pack office, aisance Excel), la connaissance de SAP serait un plus.
Votre niveau d'anglais est professionnel (écrit principalement : documents,mails et contrats en anglais)
POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ?
Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l'expérience d'une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu'à développer vos compétences.
Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S'engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.
Biogaran s'engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.
Travail en mode hybride possible (alternance présence sur site & télétravail).