Chargé.e Qualification - Montpellier, France - LFB Biomédicaments
Description
Descriptif du poste**QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?**
Au sein de la Direction Qualité du site d'Alès et rattaché.e au chef de projet analytique et vos principales missions seront les suivantes:
- Approuve la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
- Assure la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
- Coordonne la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
- Définit les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement / dysfonctionnement des équipements
- Garantit l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements / systèmes
- Participe à des groupes de travail / projets transverses
- Participe à la préparation des arrêts techniques et suit les opérations et conditions de reprise
- Participe à la réalisation des PQR
- Participe à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
- Participe aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
- Pilote les actions de Qualification et/ou Validation et en garantit le suivi
- Rédige les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies
- Signale les déviations et les saisit dans Trackwise
**QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?**
- Poste à pourvoir en CDD
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement
- Tickets Restaurant
Profil recherché
**QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?**
De niveau Licence pro à Bac +5 du type Master ou Ingénieur vous avez déjà une première expérience de 2 ans min dans l'univers industriel, dans les secteurs biologique, biotechnologique, pharmaceutique, cosmétique, agro alimentaire et vous avez les compétences suivantes:
- Maîtrise en qualification et validation de système et d'équipement
- Rigueur et travail d'équipe, vous savez vous rendre disponible pour contribuer à la réussite des projets.
- Anglais
LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Disponibilité- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREBiotechnologie
Contrôle de la conformité
**Voir plus**
Entreprise
Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle
- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).
Autres offres de l'entreprise
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Ingénieur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d'activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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