Responsable Adjoint Contrôle Qualité - Lyon, France - Sartorius

Sartorius

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Son rôle est d'assister le responsable contrôle qualité sur l'ensemble des activités de laboratoire (planification, suivi des opérations de contrôles qualité, support client, respect des guidelines, amélioration continue, formation de ses équipes, ), pour atteindre les objectifs en terme de qualité, coûts et délais.

**Vos futures missions**:
Assiste le Responsable CQ sur la supervision du département selon la politique industrielle définie par la direction:

- Planifier les opérations de CQ en coordination avec les autres services de l'entreprise
- Coordonner et assurer le suivi et l'entretien des locaux et des équipements du CQ
- Coordonner la formation initiale et continue requise pour le personnel CQ
- Coordonner les validations et applicabilités de méthodes analytiques
- Mettre en place et suivre les activités analytiques sous-traitées
- Gérer les études de stabilités
- Vérifier la documentation relative à l'activité Contrôle Qualité (procédures, formulaire, MBR protocole et rapport)
- Réaliser la revue et l'approbation des données brutes analytiques
- Réaliser la revue et l'approbation des dossiers de lot et de contrôle environnement de la partie CQ
- Approbation des Certificats d'analyses des produits fabriqués par l'entreprise
- Libérer les matières premières, articles de conditionnement et consommables entrant dans la fabrication des produits
- Coordonner et réaliser les investigations en cas de non-conformité sur les analyses ou sur les lots (OOS/OOT/OOE)
- Coordonner et réaliser les investigations en cas de déviation

Assiste le Responsable CQ sur l'amélioration des process de CQ et l'anticipation des évolutions:

- Analyser les défaillances, les dysfonctionnements, proposer des améliorations
- Rechercher et proposer des solutions pour améliorer sans cesse la performance des méthodes analytiques et leurs exécutions,
- Implémenter les évolutions réglementaires
- Améliorer l'organisation des activités CQ (en interne ou sous-traitance), leur implémentation dans les locaux, optimiser les flux et superviser les délais de rendu de résultats.
- Prévoir les investissements nécessaires en collaboration avec le responsable CQ

**Votre profil**:
Expérience nécessaire en laboratoire contrôle qualité

Le poste nécessite de communiquer pour construire un travail en commun (ex : nouveau projet au sein de l'entreprise impliquant le contrôle qualité)

Le poste nécessite de convaincre dans un contexte relativement complexe (nécessité de défendre ses idées auprès d'autres services)

Les objectifs et les priorités du responsable adjoint contrôle qualité sont définis avec le responsable contrôle qualité. Le niveau d'autonomie est très élevé sur ce poste.

Le service contrôle qualité respecte les normes BPF et ICH. De plus, les analyses réalisées au sein du contrôle qualité sont définies par Pharmacopée Européenne.

Le poste influence directement les résultats attendus (prise de décision sur les contrôles analytiques et sur les stratégies cadrant le service)

Niveau B2 requis

**Ce que nous **offrons**

Notre ambition est de simplifier les progrès dans le domaine de la science et de l'industrie biopharmaceutique afin de découvrir de nouvelles thérapies et traitements de manière plus rapide et efficace.

Près de **14 000 **employés répartis sur plus de 60 sites de production et de vente dans le monde entier sont attachés à cette vision. En rejoignant Sartorius, vous bénéficierez:

- D'opportunités de **développement** de carrière à l'international
- D'un **esprit d'entreprise **collaboratif
- D'un équilibre **travail-vie personnelle**:

- D'un environnement de travail adapté aux **nouvelles technologies**:

- D'objectifs ambitieux : Sartorius prévoit de doubler son chiffre d'affaires environ tous les 5 ans.

**Become Part of the Solution**:

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
- Andreas Norén, Head of Product Development Software Infrastructure & OperationsWe are part of the solution in helping to develop novel cancer therapies, or maybe someday to find a cure to dementia. This is an incredible feeling.