Chargé Assurance Qualité Site Exploitant - Puteaux, France - ALK-Abelló

ALK-Abelló

Entreprise vérifiée

Puteaux, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Présent depuis plus de 100 ans dans le domaine de l'allergie, ALK est un laboratoire danois de Recherche et Développement spécialisé dans les traitements d'immunothérapie allergénique (ou désensibilisation).

ALK met à disposition du corps médical et des patients allergiques des produits destinés au diagnostic et au traitement de la rhino-conjonctivite et de l'asthme allergiques. Leader mondial dans son domaine, ALK est une firme internationale regroupant 2 500 collaborateurs dans 20 filiales.

Nous recherchons pour notre site de Puteaux un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Exploitant en CDI.

**Missions** : En lien avec les exigences de la maison mère, l'engagement de la direction en matière de qualité et la législation applicable,:

- Participer à la mise en place et au suivi du système qualité,
- Participer à la validation des systèmes informatisés du site exploitant et leur maintien à l'état validé,
- Assister le Responsable Assurance Qualité site Exploitant dans ses activités

**RESPONSABILITES ET ACTIVITES**
- Participer au suivi du système qualité en lien avec les activités du site Exploitant et à la réalisation des revues qualité.
- Participer au suivi et au traitement des réclamations, des déviations et des rappels de lots, concernant les spécialités pharmaceutiques et les activités du site Exploitant.
- Assurer la mise à jour des documents qualité du site Exploitant.
- Veiller à l'harmonisation de la documentation qualité du site Exploitant avec les procédures Groupe.
- Participer au suivi des activités en lien avec la distribution des spécialités pharmaceutiques et notamment le suivi des lots.
- Participer au suivi qualité des prestataires et autres partenaires du site Exploitant.
- Assurer le suivi de la validation informatique des logiciels du site Exploitant et de leur maintien à l'état validé, en conformité avec les exigences de la maison mère.
- Participer au soutien assurance qualité aux différents services du site Exploitant.
- Participer à l'amélioration continue de son périmètre de responsabilités.
- Participer à la préparation, au suivi des inspections du site Exploitant et aux audits de certification de l'activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments.
- Participer à la planification, à la réalisation et au suivi des audits internes et externes concernant les activités du site Exploitant.- Participer au suivi des changements relatifs aux spécialités et au site Exploitant.
- Préparer et déposer les états des lieux annuels du site Exploitant.
- Participer à la veille réglementaire en ce qui concerne son périmètre de responsabilité et assurer le suivi des actions correspondantes à mettre en œuvre.

**FORMATION ET PREREQUIS**
- Master 2 Assurance Qualité, pharmacien ou ingénieur
- Dynamique, organisé(e), force de proposition et vous aimez travailler au sein d'une société à taille humaine
- Vous êtes à l'aise avec les principaux logiciels de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Vous êtes capable d'utiliser l'anglais tant à l'écrit qu'à l'oral dans le cadre professionnel
- Une première expérience sur un site exploitant serait un plus.

**INFORMATIONS SUR LE POSTE**:

- CDI
- Statut cadre au forfait jour (13 RTT/an)
- Rémunération entre 42k€ et 45k€
- Possibilité de télétravailler
- CE Dynamique
- Plateforme d'apprentissage de l'anglais en libre accès

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 42 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Télétravail hybride Puteaux)

Date de début prévue : 15/06/2024