Chargé(E) Assurance Qualité - Boulogne-Billancourt, France - IPSEN

IPSEN
IPSEN
Entreprise vérifiée
Boulogne-Billancourt, France

il y a 1 jour

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**Title**:
Chargé(e) Assurance Qualité

**Company**:
Ipsen Pharma (SAS)

**Principales responsabilités et tâches**

**Assurer la gestion documentaire qualité**
- Réalisation des tâches attribuées au System owner et Doc Manager de la GED
- Création / mise à jour des documents qualité dans le périmètre AQ
- Formation du personnel à ces documents qualité dans le périmètre AQ

**Former les collaborateurs**
- Création des modules de formation sur les processus qualité et évaluations associées
- Animation des formations des collaborateurs (intégration et continue)

**Participer à l'amélioration continue des processus**
- Enregistrement et suivi des déviations, CAPA et Change Control
- Suivi du tableau de bord qualité (KPI's) et proposition de plan d'actions
- Être force de proposition pour l'amélioration de nos outils (tableaux, CR, bilans)
- Participation à la préparation de la revue qualité Exploitant.

**Préparer et participer aux audits et inspection**
- Participation à l'élaboration des plans d'audits annuels
- Préparation et participation à la réalisation des audits (internes, externes dont certification) et inspection
- Définir en lien avec les départements, les plans d'actions et en assurer le suivi.

**Participer à la gestion des Tiers**
- Revue des contrats
- Création / mise à jour des QTA
- Mise en place des éléments de contrôle (audits, bilan, comité de pilotage)
- Mise à jour de la base de données des Tiers en continue

**Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits exploités (médicament et dispositif médical) et au suivi des activités de distribution**
- Participation au processus de gestion et d'analyse des Revues Qualité Produit Annuelles en support et back up du Responsable Assurance Qualité
- Participation aux processus de gestion des ruptures de stock, de gestion des pénuries et des approvisionnements d'urgence en support du Responsable Assurance Qualité
- Participation à la gestion des réclamations en back up du Gestionnaire Réclamations
- Participation à la gestion des rappels de lot,
- Est en charge du traitement des retours et des excursions de température en relation avec le prestataire de distribution
- Participation à la gestion des risques qualité pour les activités GxP en support du Responsable Assurance Qualité

**Expérience / Qualifications**

Formation / Diplômes:

- Pharmacien / Ingénieur Qualité

Expériences:

- 2 ans d'expérience en AQ site exploitant

**Compétences techniques clés requises**
- Connaissance du QMS (Quality Management System)
- Bonnes connaissances des BPF / BPDG
- Connaissance de la méthodologie d'audit
- Connaissance de la Charte et du Référentiel de certification d'information promotionnelle
- Maitrise Excel pour élaborer les indicateurs
Plus d'emplois de IPSEN
Voir tous les emplois de IPSEN