- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
- effectuer la recevabilité technique des dossiers d'autorisation (AMM – demandes initiales et modifications hors procédures centralisées, Autorisation d'Accès Précoce [AAP], Cadre de Prescription Compassionnelle [CPC], Essais cliniques (hors essais précoces)).
- produire une analyse de risques produit/dossier pour définir le niveau d'évaluation du dossier qui sera instruit, soit par la direction elle-même, en autonomie (premier niveau) soit en collaboration avec les directions médicales et/ou la direction des métiers scientifiques et/ou la direction de la surveillance et/ou la direction des contrôles (second niveau).
- intégrer à cette analyse les priorités de traitement
- réaliser les évaluations de premier niveau
- coordonner les évaluations de second niveau quand elles seront prises en charge par les directions médicales et/ou la direction des métiers scientifiques
- piloter le suivi de l'ensemble des dossiers et de faire respecter les délais réglementaires
- sécuriser les décisions et de veiller à leur harmonisation
- gérer la notification des décisions aux parties prenantes
Chef(-fe) de pôle instruction et notification des dossiers de la direction des autorisations - Saint-Denis, France - ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Description
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Présentation générale du poste
Direction : Direction des autorisations (DA)
Principales missions de la direction :
Le pôle INOTIF est en charge notamment de :
l'activité de "Traduction" qui consiste à notifier en français des décisions d'AMM, de modification d'AMM ou de renouvellement, à l'issue de procédures européennes ;
l'instruction de certaines demandes de modifications d'AMM (nationales ou européennes) dites de niveau 1
Pôle : Instruction, notification AMM et modifications (INOTIF)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directrice des autorisations et directeurs adjoints
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes : les 3 autres pôles de la direction, toutes les directions de l'ANSM et principalement, la DMFR, les directions médicales, les directions des métiers scientifiques, la direction Europe et Innovation (DEI), la DMCDIV, la direction de la surveillance (SURV), la direction des contrôles (CTROL), le CASAR, la DRD.
Collaborations externes : Demandeurs (firmes, laboratoires, chercheurs....)
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Activités principales
Assurer la responsabilité hiérarchique de l'équipe et le pilotage de l'activité
En traduisant les objectifs stratégiques de la direction en objectifs opérationnels pour son équipe
En assurant l'organisation et la répartition du travail au sein de l'équipe au regard des calendriers, des règles internes de l'agence en matière de gestion du personnel
En assurant le management de l'équipe et en veillant à l'adéquation charge/ressource
En pilotant les différentes activités du pôle
En favorisant la coopération en particulier au sein de la direction et au sein de l'agence en général
En s'assurant de la bonne application des procédures/processus en vigueur
En s'assurant de la bonne application des règles de déontologie
En anticipant les situations à risque et en faisant remonter à sa hiérarchie les sujets d'importance
En assurant un reporting ascendant et descendant
Favoriser le développement et l'évolution professionnelle des agents et s'assurer de leur qualité de vie au travail
En effectuant des retours constructifs sur le travail réalisé régulièrement, ainsi qu'à travers les EAE
En veillant à l'amélioration de la compétence individuelle et collective de l'équipe
En alertant sa hiérarchie sur les situations individuelles ou collectives difficiles
En facilitant les modalités d'échanges de pratiques professionnelles
En favorisant un climat de travail harmonieux
Assurer la qualité et la sécurisation des livrables
En définissant et en mettant en place une priorisation des dossiers par le risque
En s'assurant de la qualité des livrables et du respect des échéances
En supervisant les actions de sécurisation et les mesures de réduction de risque proposées par ses équipes sur les dossiers les plus à risque
Représenter l'agence en interne ou en externe sur son domaine d'activités
En participant aux audits
En participant aux instances et travaux de la direction
En participant à la représentation de l'agence à l'extérieur
En participant aux réflexions stratégiques de la direction
En facilitant les coopérations inter pôle de la direction.
Formation / Diplôme :
Formation Bac+5 minimum (docteur en médecine, en pharmacie, scientifique....)
Expérience professionnelle requise :
Expérience managériale souhaitée
Compétences clés recherchées :
Capacité à animer une dynamique collective, à favoriser les coopérations
Sens de la communication et du travail en équipe
Esprit de synthèse et réactivité.
Rigueur
Esprit d'analyse de synthèse et de décision
Disponibilité
Sens de l'organisation du travail, autonomie et de réactivité
Esprit d'initiative et d'entraide
Maitrise des outils bureautique et base de données
Maitrise de l'anglais
Connaissances scientifiques/techniques liées aux missions de la direction
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.
Catégorie d'emploi : CE1
Emploi repère : Responsable d'équipe I
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Conditions particulières d'exercice : Déplacements ponctuels
Adresse d'envoi des candidatures :
A l'attention de Séverine REMILIEN
Date limite de dépôt des candidatures : lundi 22 avril 2024
Référence de l'offre : SR/DA/INOTIF/CdP/032024
Référent technique : Gaëlle GUYADER, Directrice
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L et R du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d'intérêts. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.