Commissioning Qualification Validation - Annecy, France - ANTAES CONSULTNG SA

ANTAES CONSULTNG SA

Entreprise vérifiée

Annecy, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Nous recherchons un(e) **Consultant(e) CQV** pour rejoindre notre pôle de compétences Life Sciences.

Votre rôle sera d apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

**Votre rôle**:

- Elaborer la stratégie CQV pour un type d'installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
- Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
- S'assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
- Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,
- Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
- Suivi de l'exécution des tests,
- Collaboration avec différentes équipes projet pour s'assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
- Participer aux inspections des autorités.

Profil recherché

**Votre profil**:

- Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d'ingénieur,
- Au moins 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.
- Au moins 5 ans d'expérience en commissioning, qualification et validation.
- Bonne connaissance des normes GMP,
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE

Aucun savoir-faire attendu

Entreprise

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants:

- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information

En rejoignant nos équipes vous découvrirez:

- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event

Vous aussi, faites partie de l aventure Antaes
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Aurélie Moufle
- _Recruteur_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

SANS CORRESPONDANCE INSEE

Télétravail

Ponctuel autorisé