Expert Équipements Analytiques Cq - Nantes, France - Zach System

Zach System

Entreprise vérifiée

Nantes, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Expert Équipements Analytiques Cq H/F- Avrillé Zach System CDIZach System est une industrie de chimie fine basée en région angevine depuis 50 ans. Filiale du groupe familial italien Zambon, l'entreprise peut compter sur ses 220 collaborateurs pour développer et fabriquer des principes actifs pour les industries pharmaceutiques.
Avec son site classé SEVESO seuil haut, agrée FDA et certifié ISO14001, cette PME voit actuellement son activité augmenter et cherche à agrandir ses équipes.
Au sein du Pôle Analytique, l'Expert équipement analytiques a pour mission d'assurer l'installation et la qualification des nouveaux équipements, ainsi que l'administration des logiciels du laboratoire.
Gérer l'investissement et la qualification des nouveaux équipements et logiciels du laboratoire:

- Rédiger les URS et le cahier des charges avec les fournisseurs
- Préparer l'environnement et les utilités pour l'installation des équipements
- Rédiger les protocoles de qualification
- Planifier et coordonner l'installation et la qualification du fournisseur
- Exécuter et/ou superviser les tests de qualification internes des équipements
- Rédiger les rapports finaux de qualification
- Investiguer les non-conformités et anomalies observées

Gérer l'administration des logiciels:

- Gérer les droits d'accès, les types d'accès, les profils
- Réaliser l'archivage des projets
- Réaliser avec le support IT l'installation des logiciels, les mise à jour logiciel, le support technique en cas d'incident
- Investiguer et être le relais technique pour les techniciens en cas d'anomalies sur les systèmes informatisés

Diplôme Bac +5 en chimie analytique ou contrôle qualité, avec une première expérience de la qualification d'équipements et de logiciels de laboratoire, ou Bac +2 avec une dizaine d'années d'expérience sur cette fonction.
L'expérience en industrie pharmaceutique ou chimie fine pharmaceutique et du logiciel Empower 3 est un plus. Vous avez connaissance des technologies analytiques utilisées dans l'industrie pharmaceutique et maitrisez l'anglais professionnel ainsi que le Pack Office.
Vous appréciez travailler dans un contexte réglementaire rigoureux, et aimez être sur le terrain. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et êtes organisé pour mener en parallèle plusieurs projets.

Publiée le 12/02/2023

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