Responsable Des Affaires Règlementaires - Boulogne-Billancourt, France - Delpharm

Delpharm

Entreprise vérifiée

Boulogne-Billancourt, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2020 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Basé(e) au siège à Paris ou sur notre site de Reims et rattaché(e) au Directeur du Développement Pharmaceutique, vous gérez une équipe d'une petite dizaine de personnes réparties sur deux sites.
Votre périmètre d'activité s'étend à l'ensemble de sites de production et des unités de développement du Groupe, Europe et Amérique du Nord.

**Missions**:

- Vous définissez avec vos équipes et validez les meilleures stratégies réglementaires de soumission et de demandes d'enregistrement ou de variations.
- Vous coordonnez la constitution et le suivi des demandes réglementaires spécifiques et des dossiers réglementaires.
- Vous jouez un rôle de conseil et de support en matière réglementaire auprès des différentes fonctions opérationnelles.
- Vous représentez le Groupe pour la partie réglementaire auprès des clients et vous développez une offre de service performante et adaptée à leurs besoins dans ce domaine.
- Vous promouvez les services proposés par votre équipe auprès des clients du groupe et êtes responsable de votre compte de résultats.

De formation scientifique supérieure, titulaire d'un Master en affaires réglementaires ou équivalent, vous possédez au moins une quinzaine d'années d'expérience dans le médicament qui vous ont apporté une expertise en CMC, en stratégie réglementaire et en suivi de procédures d'enregistrement sur les médicaments chimiques et ceux d'origine biologiques.

Vous maîtrisez aussi bien la rédaction que la soumission de dossiers. Votre aisance relationnelle vous permet de transmettre, d'animer des équipes, de gérer vos clients internes et externes. Vous souhaitez apporter une dimension entrepreneuriale à votre métier.
La maitrise de l'anglais est indispensable.

La forte croissance du Groupe favorisera celle de votre périmètre d'intervention.