Assurance Qualité Aq - Paris, France - Calypse Consulting

Calypse Consulting

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Missions**:

- Traitement et suivi des réclamations, des défauts qualité produit et des CAPA associés.
- Gestion et suivi des déviations et des CAPA associés.
- Suivi des lots de médicaments distribués sur le marché français et archivage des documents.
- Mise à jour des indicateurs qualité.
- Suivi des études de stabilité.
- Evaluation des Revues Qualité Produit et rédaction des Revues Qualité Exploitant.
- Maîtrise des sous-traitants (suivi opérationnel, rédaction et mise à jour des cahiers des charges et des documents associés, évaluation des risques).
- Participation à la gestion des Change Control.
- Mise à jour des Plans de Gestion des Pénuries des Médicaments d'Intérêt Thérapeutique Majeur.
- Rédaction et mise à jour des procédures et documents qualité.
- Réalisation des gap analysis entre les procédures du Groupe applicables à la filiale et les procédures locales.
- Préparation et participation aux audits internes et aux inspections.
- Participation à l'élaboration et à la présentation des Revues du Système de Management de la Qualité (suivi et mise à jour des indicateurs qualité, organisation de revues périodiques).

**Profil**:

- Pharmacien avec une spécialisation en qualité
- Au moins 2 ans d'expérience sur un poste similaire.

**Un peu de Calypse**:
Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s'articule autour de deux axes:

- Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients
- La CRO, une équipe au top en interne

Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.

Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l'équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.

N'hésitez plus, rejoignez-nous