Ingénieur de Recherche - Paris - ème arrondissement, France - AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

Description

Quelles sont les missions ?

Élaboration des études
Élabore des études cliniques en lien avec l'investigateur et le méthodologiste.
Participe activement aux réunions méthodologiques de l'URC et du DEBRC.
Participe à la rédaction des protocoles, en particulier des parties méthodologiques et statistiques (hypothèses, objectifs ,critères de jugements, analyse statistique, calcul du nombre de sujets), en assurant la cohérence entre les objectifs de l'étude, la faisabilité pratique, la validité des méthodes statistiques proposées et le respect des règles de bonne pratiques cliniques.
Propose et choisit en concertation avec l'investigateur et le méthodologiste les méthodes statistiques les plus appropriées pour répondre aux objectifs de l'étude.
Assure une veille scientifique régulière pour identifier les nouvelles méthodologies ou techniques statistiques qui pourraient être implémentées dans les études planifiées ou en cours dans l'URC.
Diffuse et explique ces nouvelles méthodes aux biostatisticiens et aux méthodologistes.
Conduite des études
Participe à la planification et à l'organisation des études.
Assure la responsabilité et l'organisation des procédures de randomisation.
Conseille pour le choix de l'ensemble des techniques et procédures assurant le bon déroulement de l'étude, en particulier pour les aspects méthodologiques et statistiques.
Participe activement aux comités de pilotage et aux éventuels comités de suveillance indépendants.
Assure la liaison avec les data managers et bio-informaticiens en charge des bases de données afin de garantir la qualité des bases en vue de leur exploit

Quel est le profil idéal ?

Thèse de (bio)statistique, recherche clinique ou épidémiologie ;
ou Ecole d'ingénieur en statistique (ENSAI, ENSAE, ISUP...) / M2 avec 5 à 6 ans d'expérience professionnelle

Qui a publié cette offre ?

Le département d'épidémiologie, biostatistiques et recherche clinique (DEBRC) apporte un soutien méthodologique à la recherche clinique sur le groupe hospitalier AP-HP.Nord - Université Paris Cité, et est implanté sur plusieurs sites. Il est constitué de 2 PU-PH, 3 PH/PHc, 3 CCA/AHU, 2 ingénieurs de recherche, 1 interne de pharmacie, 1 interne de santé publique, 1 secrétaire.
Le département fait partie du DMU (Département Médico-Universitaire) PRISME (Pharmacie, Produits de santé, Recherche clinique, Information médicale, Santé publique hospitalière, Méthodes en évaluation, Epidémiologie).
Le département est en relation très étroite avec l'unité de recherche clinique (URC) du site, représentant du promoteur AP-HP, et qui regroupe une large équipe de 70 personnes avec des compétences variées (1 responsable adjoint de l'URC, une cadre, des cheffes de projets, des ARCs, des bioinformaticiens/e-designers, des data-managers, des statisticiens et des datascientists).
Les deux structures sont dirigées par le Pr France Mentré. La responsable adjointe de l'URC est le Dr Claire Rekacewicz et le Pr Cédric Laouénan est responsable de l'activité biométrie.
Une autre structure est également hébergée par le département : le Centre de Méthodologie et de Gestion « CMG Bichat » de l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes.