Study Start-Up Specialist - France - i-Pharm Consulting

    i-Pharm Consulting
    i-Pharm Consulting France

    il y a 4 jours

    Description

    Regulatory & Start-Up Specialist

    Location: Paris, France (Remote with flexibility)

    Employment Type: Full-time, 8 month contract

    We are currently partnering with a leading global clinical research organisation to recruit a Regulatory & Start-Up Specialist for an exciting project within their Clinical Operations team.

    This role is based in Paris, France, with remote working flexibility. This is an excellent opportunity to join a globally recognised CRO supporting complex and impactful clinical trials across multiple therapeutic areas.

    The Role

    As a Regulatory & Start-Up Specialist, you will perform country-level Site Activation (SA) activities in compliance with applicable local and international regulations, SOPs, project requirements, and contractual/budgetary guidelines.

    You will act as a key liaison between investigative sites and cross-functional teams, ensuring timely and compliant site activation and regulatory submissions.

    Key Responsibilities

    • Act as Single Point of Contact (SPOC) for investigative sites, Site Activation Managers (SAMs), Project Management teams, and internal departments for assigned studies
    • Perform start-up and site activation activities in accordance with applicable regulations, SOPs, and work instructions
    • Prepare, review, and quality-check regulatory documents for completeness and accuracy
    • Track and follow up on regulatory submissions, ethics approvals, Informed Consent Forms (ICFs), Investigator Pack (IP) release documents, and contracts to ensure adherence to timelines
    • Maintain accurate internal systems, databases, and tracking tools
    • Review site performance metrics and provide feedback to management
    • Contribute to project planning and timeline management
    • Implement monitoring measures and contingency plans when required
    • Provide local regulatory expertise to project teams
    • Engage with sponsors on specific initiatives where required

    Candidate Requirements

    Education & Experience:

    • Bachelor's degree in Life Sciences or a related field
    • Minimum 3 years' clinical research experience
    • At least 1 year in a leadership, coordination, or oversight capacity
    • Equivalent combination of education and experience considered

    Knowledge & Skills:

    • Strong knowledge of GCP/ICH and French/EU regulatory requirements
    • In-depth understanding of clinical systems, procedures, and corporate standards
    • Solid knowledge of the drug development process and regulated clinical trial environment
    • Excellent communication and negotiation skills
    • Ability to work independently and manage multiple projects
    • Strong attention to detail and organisational skills
    • Ability to build and maintain effective working relationships

    If you are an experienced regulatory/start-up professional looking for your next opportunity within a global CRO setting, we would be pleased to speak with you.

  • Travailler en entreprise

    Start-up manager

    Réservé aux membres inscrits

    Entrepreneurs for Good accompagne la croissance et le financement des start-ups à fort potentiel d'impact. · ...

    Paris, Île-de-

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Account Executive start-up

    Réservé aux membres inscrits

    · À propos de Réseau Talents · Bienvenue chez Réseau Talents · Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. · Proches de nos valeurs sont l'Exc ...

    Paris, France

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise Travail à distance

    Consultant financier Start-up

    Réservé aux membres inscrits

    Exoqua accompagne les startups et PME innovantes dans la structuration et le pilotage de leurs fonctions support : finance, gestion administrative, recherche de financements. · ...

    Greater Paris Metropolitan Region

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    RAF start-up/ PME

    Réservé aux membres inscrits

    Recherche RAF Freelance – Mission longue durée · Je cherche un(e) Responsable Administratif et Financier en Freelance · pour m'accompagner sur des missions chez mes clients type TPE, PME et start-up Vous êtes un(e) RAF et aimez évoluer dans l'écosystème start-up ? Vous aimez met ...

    Paris, Île-de-

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Start-Up Manager Experimenté.e

    Réservé aux membres inscrits

    Type de contrat : Mobilité ou CDI · Contrat renouvelable : Oui · Niveau de diplôme exigé : Bac + 5 ou équivalent · Fonction : Personnel des fonctions support (IT) · Niveau d'expérience souhaité : De 5 à 12 ans · Mission confiée · Au sein de l'équipe STIP Paris et en collaboration ...

    Paris ()

    il y a 5 jours

  • Travailler en entreprise

    Consultant financier Start-up

    Réservé aux membres inscrits

    A propos d'Exoqua · Exoqua accompagne les startups et PME innovantes dans la structuration et le pilotage de leurs fonctions support : finance, gestion administrative, recherche de financements. · Notre mission est simple : · apporter de la clarté, de la méthode et de la sérénité ...

    Paris, Île-de-

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    RAF start-up/ PME

    Réservé aux membres inscrits

    Recherche RAF Freelance – Mission longue durée · Je cherche un(e) Responsable Administratif et Financier en Freelance pour m'accompagner sur des missions chez mes clients type TPE, PME et start-up Vous êtes un(e) RAF et aimez évoluer dans l'écosystème start-up ? Vous aimez mettr ...

    Fresnes 450 € - 500 € (EUR)

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Agent Commercial(e) Start-up

    Réservé aux membres inscrits

    Fondée il y a trois ans, l'agence Brioche est une startup qui propose des gardes d'enfants avec activités créatives. Nous recherchons un(e) agent commercial pour nous rejoindre sur le développement commercial. Si vous êtes autonome, créatif(ve) et motivé(e) par l'idée de contribu ...

    Paris

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Regulatory and Start Up Specialist

    Réservé aux membres inscrits

    We are seeking a Regulatory and Start Up Specialist to join our growing team. · Responsible for delivery of site activation readiness within assigned country/sites. · Preparation of Clinical Trial Application Forms and submission dossier for Competent Authorities and Ethics Commi ...

    Paris ()

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Regulatory and Start Up Specialist

    Réservé aux membres inscrits

    We are seeking a Regulatory and Start Up Specialist to join our growing team. · Responsible for delivery, in terms of timeliness and quality, of site activation readiness within the assigned country/sites. · Preparation of Clinical Trial Application Forms as well as preparation o ...

    Paris

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Regulatory and Start Up Specialist

    Réservé aux membres inscrits

    Job Overview · Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include ...

    Paris À temps plein

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Regulatory and Start Up Specialist

    Réservé aux membres inscrits

    Job Overview · Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include ...

    Paris, France

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Responsable Comptable Start-Up Impact

    Réservé aux membres inscrits

    Depuis 2018, Murfy apporte une alternative sur le marché du gros électroménager. · L'objectif ? Que réparer devienne un réflexe. Les labels ESS et ESUS viennent d'ailleurs reconnaitre cet engagement pour un impact social et environnemental. · Nos Techniciens et Techniciennes inte ...

    Paris 60.000 € - 80.000 € (EUR) Freelance

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Consultant financier Start-up

    Réservé aux membres inscrits

    Acompañar startups y PME innovantes en la estructuración y pilotaje de sus funciones support : finanzas, gestión administrativa, búsqueda de financiamiento. · ...

    Fresnes

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    CEO pour la start-up QuanTIM

    Réservé aux membres inscrits

    · À propos de QuanTIM - PET KinetiX · Le projet QuanTIM - PET KinetiX consiste à proposer une plateforme logicielle permettant de produire des biomarqueurs nouvelle génération en imagerie TEP, et créer de la valeur : · Pour le système de soins : amélioration des diagnostiques et ...

    Saclay, France

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Study Start Up Specialist

    Réservé aux membres inscrits

    · Study Start-Up/Site Activation Specialist - France · About Astellas · Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide transformative therapies in disease areas that include oncology, ophthalmology, urology ...

    Levallois-Perret

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Study Start Up Specialist

    Réservé aux membres inscrits

    Description · Study Start-Up/Site Activation Specialist - France · About Astellas · Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide transformative therapies in disease areas that include oncology, ophthalmolog ...

    Levallois-Perret, Île-de-

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Account Executive Start-up H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons un(e) Account Executive (Freelance ou CDI). Ton rôle sera de travailler sur toutes les actions qui permettent de développer le chiffre d'affaires. · ...

    Paris

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Regulatory and Start Up Specialist

    Réservé aux membres inscrits

    Courbevoie, France | Full time | Hybrid | R1530725 · Job Overview · Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements an ...

    Courbevoie ()

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    stage de projet marketing digital start-up healthtech

    Réservé aux membres inscrits

    Tu auras un rôle essentiel au sein de l'entreprise. Tu travailleras sur les actions à mettre en place sur l'ensemble des canaux et outils en vue du lancement commercial de notre premier produit. · • Étudiant.e en marketing digital, communication, webmarketing ou équivalent (Bac + ...

    Paris

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Start-Up Dealflow Manager H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Le Start-up Dealflow Manager est chargé de contribuer à la qualification, à la structuration et au pilotage du dealflow de projets de start-ups. · ...

    Boulogne-Billancourt

    il y a 2 semaines

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