Responsable Assurance Qualité - Les Ulis, France - Talents Santé

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Entreprise vérifiée
Les Ulis, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter


Description
**Description de l'entreprise**:
**Description du poste**:
prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les

fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.

Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique en plein essor

recherche un Responsable Assurance Qualité H/F pour une mission CDD

de 6 mois renouvelable.

Le poste est basé dans le 91.
- Assurer un reporting hebdomadaire auprès de la Directrice

Générale Déléguée des Opérations Définir, rédiger et animer la

démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise et

contribuer à l'esprit qualité
- S'assurer de la mise à jour, de la cohérence et de
- Assurer le suivi et l'élimination des causes des

non-conformités et leurs clôtures dans le système et assurer le

suivi et la clôture des CAPA de l'entreprise
- Assurer une bonne communication transversale avec les managers des

autres services production, réglementaire, R&D, Achats,

logistique...
- Veillez à la conformité des systèmes de management de la qualité

mis en place selon les normes et les exigences réglementaires en

vigueur
- Assurer partiellement la libération sur le marché et être

garant(e) de la conformité des produits aux exigences réglementaires

en vigueur et autres, notamment le règlement 2017/746 (IVDR) et

2017/745 (MDR), la réglementation sur les MPUO, la norme ISO


- Assurer le suivi du pilote de laboratoire du contrôle qualité et

ses missions,

**Description du profil**:

- Formation Bac +5 en contrôle/assurance qualité,
- Expérience professionnelle d'au moins 3 ans un poste similaire
- Connaissance des différents règlements en vigueur et autres liés

aux DMDIV (règlement 2017/746), aux DM (règlement 2017/745 et la

norme ISO 13485.
- Bon niveau d'anglais.
- Méthodique et organisé(e), doté(e) de bonnes capacités

rédactionnelles et d'un bon esprit de synthèse. - Qualités

managériales, avec un bon relationnel et un fort esprit d'équipe.

RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES:

- 50k annuel brut sur 12 mois
- Tickets restaurant
- Parking à disposition
- Prise en charge du pass navigo

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