Responsable Assurance Qualité - Les Ulis, France - Talents Santé
Description
**Description de l'entreprise**:**Description du poste**:
prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les
fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.
Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique en plein essor
recherche un Responsable Assurance Qualité H/F pour une mission CDD
de 6 mois renouvelable.
Le poste est basé dans le 91.
- Assurer un reporting hebdomadaire auprès de la Directrice
Générale Déléguée des Opérations Définir, rédiger et animer la
démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise et
contribuer à l'esprit qualité
- S'assurer de la mise à jour, de la cohérence et de
- Assurer le suivi et l'élimination des causes des
non-conformités et leurs clôtures dans le système et assurer le
suivi et la clôture des CAPA de l'entreprise
- Assurer une bonne communication transversale avec les managers des
autres services production, réglementaire, R&D, Achats,
logistique...
- Veillez à la conformité des systèmes de management de la qualité
mis en place selon les normes et les exigences réglementaires en
vigueur
- Assurer partiellement la libération sur le marché et être
garant(e) de la conformité des produits aux exigences réglementaires
en vigueur et autres, notamment le règlement 2017/746 (IVDR) et
2017/745 (MDR), la réglementation sur les MPUO, la norme ISO
- Assurer le suivi du pilote de laboratoire du contrôle qualité et
ses missions,
**Description du profil**:
- Formation Bac +5 en contrôle/assurance qualité,
- Expérience professionnelle d'au moins 3 ans un poste similaire
- Connaissance des différents règlements en vigueur et autres liés
aux DMDIV (règlement 2017/746), aux DM (règlement 2017/745 et la
norme ISO 13485.
- Bon niveau d'anglais.
- Méthodique et organisé(e), doté(e) de bonnes capacités
rédactionnelles et d'un bon esprit de synthèse. - Qualités
managériales, avec un bon relationnel et un fort esprit d'équipe.
RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES:
- 50k annuel brut sur 12 mois
- Tickets restaurant
- Parking à disposition
- Prise en charge du pass navigo
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