Charge Affaires Reglementaires Dm - Clermont-Ferrand, France - EPITECH

EPITECH

Entreprise vérifiée

Clermont-Ferrand, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l'un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM**.**

**Rôle & Mission**:
Au sein d'une** belle PME en pleine expansion** avec de belles valeurs humaines, le CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRE DM H/F (dispositifs médicaux DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes:

- Représenter les affaires réglementaires au sein des équipes projets (conception / modification en cycle de vie)
- Réaliser les analyses d'impact (modification produit), accompagner les sites de production pour garantir le maintien de conformité réglementaire, et veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l'international
- Apporter le support aux équipes affaires réglementaires locales pour permettre l'enregistrement des dispositifs médicaux dans le monde

**Profil recherché**:
De formation supérieure **Biomédical, Pharmacien** ou avec une **spécialité Qualité / affaires réglementaires**, vous avez une **expérience en affaires réglementaires** dans l'industrie des **dispositifs médicaux**

Le Chargé d'affaires réglementaire H/F devra:

- Avoir une bonne maîtrise des réglementations 2017/745 et 93/42 est nécessaire
- Pratiquer l'anglais
- Connaître les normes suivantes : normes ISO 13485, 21 CFR 820 FDA, Canada (RIM), Australie (TGA).

**Avantages** : Beau package avec 13ème mois, bonus, intéressement, participation chèques CESU...

Ce poste de **CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F** vous intéresses, n'attendez plus et postulez