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    Chef de projets de Recherche Clinique - Paris, France - INSTITUT IMAGINE

    INSTITUT IMAGINE
    INSTITUT IMAGINE Paris, France

    il y a 6 jours

    Default job background
    À temps plein
    Description

    À propos de nous

    Premier pôle européen de recherche, de soins et d'enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l'Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir.

    L'Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs, patients, médecins et personnels de santé dans une architecture créatrice de synergies au service d'une même ambition : changer la vie des familles touchées par les maladies génétiques.

    MissionRésumé du poste :

    Le Chef de Projets de Recherche Clinique est responsable de la planification, de la coordination et de la gestion des projets de recherche clinique réalisés au sein de l'Institut Imagine. Par ailleurs, Il/Elle accompagne les équipes de recherche et cliniciens des laboratoires ou des services de Necker affiliés à l'institut, dans la préparation et le suivi des recherches cliniques qui sont promues par l'Inserm ou L'APHP (URC Necker). Il/Elle garantit le respect des protocoles et des réglementations en vigueur.

    Responsabilités principales :

    • Gestion opérationnelle des projets :
      • Planifier, organiser et coordonner les activités des études cliniques, promues par l'Institut Imagine ou autre, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains ;
      • Accompagner les chercheurs et cliniciens affiliés à l'Institut Imagine dans la conception des projets et fournir l'expertise requise en tant qu'auteur, contributeur ou réviseur de premier plan des documents essentiels d'une recherche (protocole, note d'information, analyse d'impact, plan de monitoring, plan de data mangement, DUA, MTA, ) ;
      • Définir et suivre le calendrier prévisionnel des recherches ;
      • Réaliser les démarches réglementaires nécessaires au démarrage des études (autorité compétente, CPP, CNIL, comité éthique local, HDH, ...) ;
      • Participer à la rédaction, au suivi et à la validation des contrats à établir avec les partenaires de la recherche (industriels, financeurs, sous-traitants...) ;
      • Participer à la rédaction, au suivi et à la validation des conventions hospitalières ;
      • Participer à la conception des bases de données et travailler en lien avec les datascientists et les datamanagers ;
      • Élaborer et tenir à jour les tableaux de suivi des projets (inclusions, vigilance, monitoring, ...), en assurant la conformité avec les objectifs, les délais et les budgets ;
      • Assurer le classement des documents de l'étude dans le dossier central ;
      • Participer à la rédaction des rapports annuels de sécurité et du rapport final ;
      • Coordonner l'équipe-projet : chercheurs, cliniciens, attachés de recherche clinique, datamanager, datascientists, statisticien, rédacteur médical, département juridique , Délégué à la Protection des Données, assurance qualité etc... selon les typologies de recherche clinique. Notamment préparer, organiser et co-animer les réunions de l'équipe projet ;
      • Manager les attachés de recherche clinique sur le plan opérationnel, en collaboration avec le Manager hiérarchique ;
    • Communication et collaboration :
      • Assurer une collaboration et une communication continue avec les équipes impliquées internes à Imagine ou externes (investigateurs, organismes réglementaires, Inserm, APHP, autre promoteur) de la conception de l'étude à l'archivage ;
      • Collaborer avec d'autres équipes transversales (Business Developpement, Grant Office, équipe juridique, plateforme datascience et communication) ;
      • Générer régulièrement des rapports sur l'avancement de l'étude, identifiant tous les domaines de risque potentiel pour étudier les délais, le budget ou la qualité, en fournissant des solutions et des scénarios potentiels ;
      • Produire des données pour la direction, nécessaires au suivi et à l'analyse de l'activité ;
      • Participer aux différents groupes de travail mis en place à l'Institut Imagine sur des missions transversales ;
    • Gestion et contrôle qualité des données :
      • Superviser la collecte, la gestion et l'analyse des données cliniques, en veillant à leur exactitude et à leur intégrité ;
      • S'assurer que les bases de données cliniques et les systèmes de gestion des données sont conformes aux normes de qualité et de sécurité ;
      • Organiser avec le datamanager ou le datascientist des réunions de revue des données ;
    • Gestion des collections biologiques :
      • Superviser la gestion des collections biologiques, y compris le suivi des échantillons et la documentation ;
      • Déclaration et mise à jour des collections biologiques sur la plateforme de CODECOH ;
      • Coordonner les activités d'import/export des échantillons biologiques ;
    • Monitoring :
      • Assurer la planification et la réalisation des visites de monitoring sur site en respectant le plan de monitoring de l'étude ;
      • Effectuer des visites de co-monitoring et apporter son aide aux attachés de recherche clinique.

    ProfilQualifications et compétences :

    • Formation supérieure (Bac+5) en lien avec un cursus scientifique, médical ou pharmaceutique, associée une spécialisation en recherche clinique ;
    • Connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales en matière de recherche clinique et des bonnes pratiques cliniques ;
    • Expérience de 3 ans minimum en tant que Chef de projet (démarches réglementaires, suivi de projets...) ;
    • Rigueur et éthique scientifique ;
    • Capacité à gérer efficacement les délais, les ressources et les budgets ;
    • Capacité à détecter proactivement les risques et à résoudre efficacement les problèmes ou incidents imprévus, tout en faisant preuve d'initiative ;
    • Très bonne organisation et flexibilité pour gérer divers projets en parallèle, avec des priorités évolutives ;
    • Aisance de communication dans un environnement multiculturel et plurifonctionnels ;
    • Capacité d'adaptation à l'interlocuteur, capacité à communiquer de manière constructive, capacité à entretenir des relations solides au sein de l'équipe projet, tout en sachant donner des directives (assertivité) ;
    • Compétences de présentation/animation ;
    • Maîtrise de l'anglais (écrit et oral) à des fins scientifiques ;
    • Maîtrise des outils bureautiques informatiques, Microsoft Word, Excel et PowerPoint.

    Conditions de travail :

    • CDD de 12 mois renouvelable ;
    • Rémunération selon expérience ;
    • Possibilité de télétravail ;
    • Temps plein, poste basé à l'Institut Imagine / Hôpital Necker Enfants Malades ;
    • Des déplacements occasionnels peuvent être nécessaires pour visiter les sites investigateurs ou assister à des réunions externes.
  • IQVIA

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    IQVIA Courbevoie, France

    **ABOUT IQVIA** · **About the CRA role**: · IQVIA Clinical Functional Services Partnerships (FSP) business is unique. Our teams are dedicated to a single sponsor partner, where the common goal is quality delivery for our customers. We set ourselves apart with collaboration and fa ...

  • Assistance Publique Hôpitaux de Paris

    Assistant de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France

    **Date de début de diffusion **:13/03/2024 · **Date de parution **:13/03/2024 · **Description du poste**: · **Intitulé du poste**: · Assistant de recherche clinique - CRMR Muco · - CRMR RESPIRARE F/H · **Métier**: · Coordination, organisation et surveillance - Assistant de recher ...

  • Inserm

    Gestionnaire de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Inserm Paris, France

    **Description entreprise**: · L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre inst ...

  • Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM)

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 3 jours

    Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM) Paris, France

    Descriptif du poste: Dans le cadre des études GFM, l'équipe monitoring assure au niveau des centres investigateurs GFM, l'aide aux équipes investigatrices, le suivi des essais, et le relais d'information entre les équipes investigatrices et/ou sponsor. Sous la responsabilité hiér ...

  • ILIFE CONSULTING

    Attaché.e de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    ILIFE CONSULTING Paris, France

    Prise de poste : 03/03/2024 BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · ILC, créé en 2013, est spécialisée dans la stratégie de développement clinique et les opérations cliniques. Elle accompagne les biotechs spéci ...

  • Assistance Publique Hôpitaux de Paris

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 jour

    Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France

    **Date de début de diffusion **:30/11/2023 · **Date de parution **:30/11/2023 · **Description du poste**: · **Intitulé du poste**: · Attaché de recherche clinique - Centre de Neurologie Cognitive F/H · **Métier**: · Investigation - Technicien d'études cliniques · **Type d'emploi* ...

  • ICM Institut du Cerveau

    Attachée de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    ICM Institut du Cerveau Paris e, France

    Exercice dans un Centre d'Investigation Clinique (CIC) comprenant 6 lits d'hospitalisation, 8 fauteuils de jour et une consultation, ouvert du lundi au vendredi. Le CIC fonctionne de façon indépendante mais est intégré au Département de Neurologie du CHU Pitié-Salpêtrière. C'est ...

  • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 17 heures

    Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Paris, France

    Rothschild Medical Development est destiné à faire émerger les progrès de demain, à ouvrir des voies de traitement encore inexplorées, et à inscrire les équipes de l'Hôpital Fondation Rothschild dans une dynamique de recherche nationale et internationale sur ces grandes thématiqu ...

  • APHP - FHU NeuroVasc

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    APHP - FHU NeuroVasc Paris, France

    Prise de poste : 01/09/2023 BAC+2, diplôme VM non requis Paris · Nombre de poste : 1 CDD (12 mois renouvelables) Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS: · L'Unité de Recherche Clinique (URC) de l'Hôpital européen Georg ...

  • ARTIC

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 jours

    ARTIC Paris, France

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Avec plus de 20 ans d'expérience dans le développement de projets médicaux d'envergure et d'innovation en cancérologie, l'association A ...

  • ASSISTANCE PUBLIQUE-HÔPITAUX DE PARIS

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    ASSISTANCE PUBLIQUE-HÔPITAUX DE PARIS Paris e, France

    **STRUCTURE** · **Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)** · **ACTIVITE** · La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est une direction de l'AP-HP chargée de piloter les projets de recherche de l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activi ...

  • chls

    Attaché Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    chls Grand, France

    Missions principales: · - Gérer la mise en place, le suivi et l'organisation des essais cliniques menés dans le service d'oncologie dans le respect du protocole, · - Élaboration de procédures pour garantir la qualité des données · - Recueillir les données et compléter les cahiers ...

  • CERBA XPERT

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 jour

    CERBA XPERT Paris, France

    CERBA XPERT, filiale de Cerba Research et située à St Ouen l'Aumône (95), recherche un Attaché de recherche clinique junior pour un CDI · En rejoignant Cerba Xpert, vous intégrez: · Une entreprise médicale, leader du marché, qui fournit des solutions de diagnostic et de développe ...

  • Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor

    Attachée de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor Paris, France

    Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques ...

  • BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 jours

    BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES Paris e, France

    Descriptif du poste · **Vos principales missions seront**: · - Faisabilités centres · - Sélection des centres (mailing, appels téléphoniques, visites sur site) · - Visites d'initiation · - Visites de monitoring/contrôle qualité et/ou remote monitoring · - Visites de clôture des c ...

  • RespiFIL

    Attachée de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    RespiFIL Paris, France

    Avantages: · Forfait cadres, 39 heures hebdomadaires, à répartir sur l'amplitude horaires 8h00 - 18h00, du lundi au vendredi. · Titre du poste: Attaché de Recherche Clinique (H/F) · **Résumé du poste**: · L'ARC est en charge, en lien avec la chef de projet et l'équipe déjà consti ...

  • ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

    Attache de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS Paris e, France

    **ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE** · **STRUCTURE** · **POLE** · **INTITULE** · **Direction de la Recherche Cliniqueet de l'Innovation (DRCI)** · **ACTIVITE** · La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est une direction de l'AP-HP chargée de piloter les proje ...

  • UF Oncologie Thoracique Hopital Cochin

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    UF Oncologie Thoracique Hopital Cochin Paris e, France

    Le centre expert en Oncologie Thoracique de l'hôpital Cochin, (Pr M. Wislez, Unité d'Oncologie Thoracique, Service de Pneumologie) recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Hospitalier(e) dès le 01/04/2024. · Afin de faire bénéficier aux patients d'essais thérapeutiques inno ...

  • Association Institut de Myologie

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 3 jours

    Association Institut de Myologie Paris e, France

    _L'Institut de Myologie recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour la structure dédiée aux Essais Cliniques (I-Motion)_ · - **L'INSTITUT DE MYOLOGIE**:_ · Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l'Institut de Myologie est ...

  • Hôpital européen Georges Pompidou

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Hôpital européen Georges Pompidou Paris e, France

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS**: · L'Unité de Recherche Clinique (URC) de l'Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) gère directement une centaine de projets de recherche clinique. · **2. MISSIONS GÉNÉRALES**: · La mission de l'Attaché de Recherche Clinique consiste à effectuer t ...