Charge Mqv - Tours, France - Delpharm

Delpharm

Entreprise vérifiée

Tours, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 950 millions d'euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Tours (280 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons un(e):
**CHARGE AQ MQV (H/F) - VALIDATION NETTOYAGE** - CDD 12 MOIS

Rattaché(e) à la Responsable AQ MQV, vous accompagnez le service dans le déploiement de la **nouvelle stratégie de validation de nettoyage** des équipements de production du site et vous participez aux autres activités de l'équipe.

**Mission principale**:

- Participer au déploiement de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage des équipements de production du site : rédaction des protocoles et rapports de validation, collaboration avec les services production et contrôle qualité, suivi terrain, suivi du planning, rédaction de procédures.

**Missions secondaires**:

- Participer aux activités de qualification et de validation du service AQ MQV (équipements de production, locaux, utilités, procédés de stérilisation et systèmes informatisés) : rédaction de protocole, participation aux analyses de risques, suivi terrain.
- Participer aux activités de métrologie : réalisation des contrôles et gestion documentaire.
- Participer aux activités de contrôle d'environnement : gestion documentaire.
- Participer à la gestion des déviations du service AQ MQV : investigation, recherche des causes racines, proposition de CAPA.

**Profil et expérience requis**:

- Bac+3 à Bac+5 orienté scientifique
- Une première expérience (y compris apprentissage) sur des sujets de QV dans un environnement industriel pharmaceutique sera appréciée
- Vous disposez d'une bonne capacité rédactionnelle.
- Vous maîtrisez l'anglais technique, et êtes capable d'aller chercher des informations réglementaires dans les référentiels en vigueur en industrie pharmaceutique (GMP, normes ISO, etc ).
- Vous maitrisez les outils bureautiques (Word, Excel).
- Vous êtes autonome, curieux(se), force de proposition, ouvert(e) d'esprit et avez un bon sens de la communication et du travail en équipe.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ?... Nous trouvons un talent