Biomarker Operations Lead - Suresnes, France - KELLY OCG

KELLY OCG

Entreprise vérifiée

Suresnes, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine spécifique des **Life Sciences**.
Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d'un médicament ou produit de santé, et de son évaluation.
Ensemble nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients.

Nous recrutons un « **Biomarker Opération lead H/F** » (CDD 6 mois renouvelable), pour le compte d'un laboratoire partenaire de renommé internationale. Le/la titulaire du poste aura pour mission la gestion et le suivi des activités biomarqueurs, dans le cadre d'études cliniques internationales, pilotées par le département « Management des Essais Cliniques ».
Le/la titulaire du poste travaillera au sein du département « Management des essais cliniques » (R&D, « Clinical Development and Chief Medical Office »).

**A noter : le/la titulaire du poste devra être à même de démarrer la prestation sur Suresnes (département 92), puis à partir d'avril 2023, sur le nouveau site de Saclay (département 91).**

**Vos principales missions seront de**:

- Fournir une expertise opérationnelle en matière de biomarqueurs et des conseils aux parties prenantes internes et externes, pour une mise en œuvre réussie de la stratégie en matière de biomarqueurs.
- Diriger les opérations de développement/validation des tests et s'assurer que les tests sont prêts conformément aux délais de test des échantillons cliniques.
- Gérer le développement et la supervision des calendriers, du budget, des risques et des plans de qualité de l'analyse des biomarqueurs.
- S'assurer que la collecte, la livraison et l'analyse des échantillons de biomarqueurs sont effectuées conformément aux normes de qualité appropriées, y compris ICH/GCP et les réglementations applicables.
- Travailler de manière transversale avec la médecine translationnelle, les opérations cliniques, le département de logistique clinique, la gestion des données, les domaines thérapeutiques...
- Fournir une expertise opérationnelle sur les biomarqueurs dans la documentation clinique pertinente (protocole d'étude, lCF, manuels de laboratoire...) et répondre aux questions réglementaires.
- Assurer l'éducation et la formation des sites cliniques et des équipes d'opérations cliniques en matière de collecte et de manipulation des échantillons de biomarqueurs.
- Contribuer à l'examen des données sur les biomarqueurs et à la gestion des demandes de renseignements auprès du site ou de la CRO afin de résoudre les divergences en collaboration avec les départements de médecine translationnelle et de gestion des données.

**Vous serez responsable de**:

- L'exécution de la stratégie en matière de biomarqueurs et de diagnostics d'accompagnement, y compris la planification, la coordination et la supervision de toutes les activités opérationnelles requises pour gérer le cycle de vie des échantillons de biomarqueurs dans les études cliniques.
- La sélection des fournisseurs de biomarqueurs en collaboration avec les équipes d'achat et de médecine translationnelle.

**Votre profil**:

- M2 dans une discipline dans la filière pharmaceutique/scientifique avec au moins 3 ans d'expérience dans le développement de médicaments.
- Expérience réussie en gestion de projet
- Expérience en laboratoire clinique ou biologique avec participation au traitement et/ou à l'analyse d'échantillons biologiques.
- Connaissance et compréhension des principes scientifiques généraux appliqués à la recherche, au développement et à la mise en œuvre de biomarqueurs.
- Expérience de la gestion de l'externalisation souhaitée
- Une expérience préalable dans le domaine des biomarqueurs serait un atout.
- Anglais courant (oral/écrit)

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Permis/certificat:

- Permis B (Optionnel)

Lieu du poste : Télétravail hybride Suresnes)