Responsable Affaires Règlementaires - Archamps, France - Conseil recrutement

Conseil recrutement
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Entreprise vérifiée
Archamps, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE LA HAUTE SAVOIE recherche pour son client, une entreprise en forte croissance du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un **Responsable Affaires Règlementaires (H/F)**

En tant que **Responsable des affaires règlementaires H/F **vous êtes responsable de la gestion des affaires règlementaires, tout au long du cycle de vie des produits depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.
Vous vous assurez de la conformité aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et produits cosmétiques commercialisés.
Vous **encadrez une équipe **et assurez la réalisation des activités suivantes:

- Assurer la veille règlementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international
- Assurer la coordination des activités de veille avec les autres fonctions de l'entreprise
- Rédiger les dossiers techniques de Marquage CE et réaliser les déclarations de mise sur le marché
- Proposer et mettre en œuvre des stratégies technico-règlementaires adaptées
- Assurer un support règlementaire à l'ensemble du process conception
- Rédiger les dossiers d'enregistrement réglementaire et assurer la coordination avec les correspondant internationaux
- Vérifier et approuver la conformité de la documentation technico commerciale aux réglementations applicables

Vous avez une expérience d'**au moins 5 ans en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux ou industrie pharmaceutique**

D'un **très bon niveau d'anglais**, vous êtes reconnu pour votre **organisation, capacité d'analyse et de synthèse**

Vous avez de bonnes **aptitudes au management et en communication** (orales et écrites)

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Horaires flexibles

Programmation:

- Horaires flexibles

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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