Coordinateur-trice Change Control - Lyon, France - S.E.R.F - SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION

S.E.R.F - SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Rejoignez SERF, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies des implants orthopédiques.

La force de SERF réside dans sa solide culture en orthopédie et sa faculté d'adaptabilité. Son ambition : rester un acteur incontournable de ce secteur au service de ses clients et des patients. La société comprend plus de 170 collaborateurs basés à Décines-Charpieu (69).

Poste à pourvoir : Un(e) Coordinateur-trice Change Control

Nature du contrat : CDI à temps plein

Rémunération & avantages sociaux : À définir selon profil et expérience + Titres restaurant pris en charge à 60% + Mutuelle prise en charge à 100% par l'employeur + Prime de participation + Accord télétravail

Vous évoluerez au sein de notre service Qualité et aurez pour mission principale de gérer les changements:

- Vérifier la demande de Change Control (si demande justifiée, étudier des CC similaires déjà soumis à l'Organisme Notifié, changement relatif à un autre changement, etc.) valider ou non la demande avant passage en comité
- Assurer le bon déroulement du projet de son initiation jusqu'à sa clôture en planifiant des points de suivi avec chaque pilote
- Apporter un support aux pilotes dans l'évaluation des impacts liés aux changements et les actions à mener
- Animer le comité de change control
- Suivre l'avancement du Change Control et reporter son statut et/ou les alertes à la hiérarchie en comité change control
- Vérifier les livrables aux différentes étapes du Change Control et clôturer la demande
- (Cette liste n'étant pas limitative, vous pouvez effectuer d'autres travaux compatibles avec votre qualification, notamment au sein des services connexes de l'entreprise.)_

FORMATION & EXPÉRIENCE
- Bac +5 ou 3 à 5 ans d'expérience Qualité dans l'industrie du dispositif médical

SAVOIR-FAIRE / ÊTRE
- Connaissance de la norme ISO 13485
- Anglais professionnel
- Pédagogie et diplomatie
- Rigueur et méthode pour suivre les process
- Capacité d'organisation et de planification
- Respect des délais impartis
- Esprit de synthèse
- Autonomie